现代医疗设备与医用耗材管理手册

导言

第一章 医学工程科建设与发展

1．1 医学工程科工作职责

1．2 医学工程科主任职责

1．3 高级工程师职责

1．4 工程师职责

1．5 助理工程师职责

1．6 科秘书职责

1．7 医学工程科采购员职责

1．8 医疗设备档案管理员职责

1．9 医疗设备成本核算员职责

1．10 医学工程科库管（物）员职责

1．11 医学工程科库管（账）员职责

1．12 医学计量检定人员职责

1．13 质量控制检定人员责任

1．14 周会制度

1．15 业务学习与技术培训规定

1．16 安全稳定工作预防措施

1．17 节假日值班制度

1．18 请销假及考勤制度

1．19 科室常规建设规定

1．20 医学工程科三年建设规划

1．21 医学工程科“十二五”发展规划

1．22 科室建设评估表

1．23 医学工程在医学上的研究范畴

附：1．关于医学科技创新发展的若干意见

2．申报国家自然科学基金的几点知识

第二章 医疗设备管理

2．1 医疗设备购置管理办法

2．2 医疗设备成本核算管理规定

2．3 医疗设备信息管理规定

2．4 医疗设备淘汰、报废规定

2．5 闲置、使用率低设备盘活调配制度

2．6 医疗设备统计报表制度

2．7 医疗设备安装调试与验收程序

2．8 医疗设备档案管理制度

2．9 医疗设备档案资料借阅制度

2．10 医疗设备应急、突击任务的处理规定

2．11 医疗设备使用管理程序

2．12 医疗设备降级、淘汰与报废程序

2．13 医疗设备及生产（经营）企业FsDA等资格审核规定

2．14 医疗设备国际招标、投标文件范本

2．15 医疗设备院内邀请招标、投标文件范本

2．16 医疗设备合同、协议范本（参考）

2，17 医疗设备融资租赁

2．18 医疗设备进口程序

附：医疗设备分类目录

第三章 医用耗材管理

3．1 库房工作制度

3．2 医用耗材出人库程序

3．3 医用耗材票据管理规定

3．4 支票、现金财务管理规定

3．5 医用耗材付款管理规定

3．6 医用高值耗材管理办法

3．7 医用低值耗材管理办法

3．8 医用耗材申购管理规定

3．9 一次性医用耗材管理规定

3．10 术中使用介人、植人类医用耗材管理规定

3．11 医用耗材购置合同

附：医用耗材暂行管理办法

第四章 医疗设备的计量与质量控制管理

4．1 发布令

4．2 公正性声明

4．3 医疗设备计量与质量控制室

4．4 医疗设备计量与质量控制管理办法

4．5 计量与质量控制院领导职责

4．6 计量与质量控制室主任职责

4．7 计量与质量控制管理员职责

4．8 计量与质量控制监督员职责

4．9 计量与质量控制技术负责人职责

4．10 计量与质量控制器具控制程序

4．11 计量与质量控制工作制度

4．12 计量与质量控制检定设备周期检定制度

4．13 原始记录、检定证书管理制度

4．14 计量标准、仪器设备的使甩、保管和维护制度

4．15 事故报告制度

4．16 安全保卫制度

4．17 环境卫生制度

4．18 实验室工作制度

4．19 印章管理制度

4．20 计量与质量控制器具抽检制度

4．21 计量与质量控制流转、报废制度

4．22 计量与质量控制标识管理制度

4．23 计量与质量控制测量标准管理、使用、维护制度

4．24 计量与质量控制标识管理制度

4．25 计量与质量控制被检设备收发制度

4．26 计量与质量控制外场检定制度

4．27 计量与质量控制原始记录、检定证书管理制度

4．28 计量与质量控制周期检定制度

4．29 计量与质量控制内部审核制度

4．30 计量与质量控制检定人员岗位责任制度

4．31 卫生、安全、保密制度

4．32 质量控制仪器的使用与维护制度

4．33 相关检测记录表

4．34 相关质量控制检测表格

第五章 医疗设备检修管理

5．1 医疗设备维修室工作制度

5．2 医疗设备检修规定

5．3 医疗设备维修流程图

5．4 医疗设备维修保养程序

5．5 大型医疗设备运行状况巡查制度

5．6 大型基础医疗设备的管理与维护

附：医疗设备检验报告单

第六章 医疗设备条码管理系统

6．1 医疗设备档案条码管理系统

6．2 医疗设备租赁条码管理系统

6．3 医疗设备计量条码管理系统

6．4 医疗设备维修条码管理系统

6．5 医疗设备供应商条码管理系统

6．6 医疗设备效益评价系统

6．7 贵重医疗设备动态跟踪管理系统

第七章 医用工程建设与招投标文件

7．1 大型医疗设备机房建设实例

7．2 投标须知

7．3 医用工程建设合同

7．4 医用工程技术要求和配置

7．5 法人代表授权书

7．6 制造厂出具的授权函（格式）

7．7 投标确认函

7．8 技术响应偏离表

附：550病床“三气”供给系统参考方案及预算

第八章 医疗器械管理法规

8．1 医疗器械监督管理条例

8．2 医疗卫生机构仪器设备管理办法

8．3 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）

8．4 中华人民共和国招标投标法

8．5 大型医用设备配置与使用管理办法

参考文献

我们注意到：国家卫生部、总后卫生部及医院对临床、医技、药学等学科的质量管理体系的职责、制度都规定得科学、规范、详尽，而对医学工程学科质量管理领域还未出台较为详备的实用细则，这无疑是一种缺憾。为此，编者编写了《现代医疗设备与医用耗材管理手册》，力求为现代化医院完善医学工程管理体系做出贡献，以期实现严格规范管理，提高工作效率，确保服务质量。