保障公众健康

概述

第一章 食品药品监督管理法规体系

第一节 食品安全法规

一、食品安全法规组成

二、《食品安全法》及其实施条例简介

第二节 药品监督管理法规

一、药品监督管理法规组成

二、《药品管理法》及其实施条列简介

三、《药品管理法》及其实施条例的特点

四、国家药物政策

五、农村药品市场管理

第二章 食品药品监督管理体制

第一节 机构与职责

一、食品药品监督管理部门的机构设置

二、国家食品药品监督管理总局的职责

三、国家食品药品监督管理总局直属单位的职责

第二节 行政执法事项

一、行政许可与行政处罚

二、其他行政执法事项

第三章 行政执法与队伍建设

第一节 行政执法原则与要求

一、行政执法原则

二、行政执法的要求

第二节 行政执法证据

一、行政执法证据的概念和作用

二、行政执法证据使用规则

三、行政执法证据的获取

四、证明与事实认定

第三节 建设为民务实清廉的执法队伍

一、行政执法责任

二、坚持群众路线加强队伍建设

第四章 食品

第一节 食品安全

一、食品

二、食品安全的概念与内容

第二节 食品安全标准

一、食品安全标准与体系

二、“十二五”期间主要目标与任务

第三节 影响食品安全的因素与风险

一、食品污染

二、影响食品安全的其他因素

三、食品安全风险

四、食品安全控制

第五章 食品生产

第一节 食品生产企业

一、食品生产许可

二、食品生产许可证管理

三、委托加工备案

四、企业食品安全主体责任

五、监督检查

第二节 食品生产加工小作坊

一、核准程序

二、核准证书管理与生产要求

第三节 食品添加剂生产

一、食品添加剂

二、食品添加剂生产许可

三、生产者责任与监督检查

第六章 食品流通

第一节 流通环节食品安全相关知识

一、食品安全标准技术要素

二、食品标签

三、食品包装材料和容器

四、食品简易识别办法

五、部分食品的感官识别

第二节 食品流通许可

一、开办食品经营企业

二、食品流通许可证管理

第三节 食品经营

一、食品经营者义务

二、监督管理

第七章 餐饮服务

第一节 餐饮服务许可

一、餐饮服务许可证申领

二、许可证管理

第二节 餐饮服务的基本要求

一、餐饮服务行为准则

二、餐饮服务食品安全操作规范

第三节 食品摊贩经营管理

一、食品摊贩

二、食品经营管理

第四节 监督管理

一、食品安全事故

二、日常监督检查

三、重大活动餐饮服务食品安全监督管理

第八章 保健食品管理

第一节 保健食品的功能

一、保健食品与相关产品区别

二、原辅料与功能检验

第二节 保健食品注册

一、保健食品注册概论

二、国产保健食品注册

三、进口保健食品注册

四、变更申请与审批

五、技术转让产品注册申请与审批

六、再注册

七、标签与说明书

第三节 保健食品生产管理

一、保健食品生产许可

二、保健食品良好生产规范

第九章 药品

第一节 药品

一、药品的定义与特性

二、药品质量

三、药品不良反应监测

第二节 药品管理

一、药品分类管理

二、药品标识管理

三、药品广告管理

四、药品广告的管理

……

第十章 中药管理

第十一章 特殊管理的药品

第十二章 药品研究与注册

第十三章 药品生产管理

第十四章 药品流通管理

第十五章 医疗器械管理

第十六章 化妆品监督管理

第十七章 食品药品安全保障

参考文献

编后记

《保障公众健康：食品药品监管实务》是为食品药品监督管理行政执法人员编写的培训教材。全书分十七章，全面系统地介绍了食品药品监督管理体制、法规体系、监管制度和行政执法的基础知识，涵盖了食品药品监督管理行政执法的各个重点环节；对相关监管工作的依据、要求、程序、方法等进行了系统的梳理、归纳和提炼。《保障公众健康：食品药品监管实务》结构新颖、内容丰富、文字简明、通俗易懂，具有较强的理论性和实用性。《保障公众健康：食品药品监管实务》也适合食品药学高等院校学生以及从事食品生产、流通、餐饮服务与药品研制、生产、经营、临床使用的工作人员使用，是一部实用的学习参考书籍。