药品不良反应学

第一章 概论

第一节 药品不良反应的历史回顾及现状

第二节 药品不良反应的定义与概念

第三节 药品不良反应工作的任务

第二章 药品不良反应的分类、机理及影响因素

第一节 药品不良反应的分类

第二节 药品不良反应的机理

第三节 药品不良反应的影响因素

第三章 药源性疾病的概念、分类及诊治

第四章 常见的药源性疾病

第一节 药源性神经精神疾病

第二节 药源性肝病

第三节 药物性肾损害

第四节 药源性血液病

第五节 药物变态反应

第六节 中药药源性疾病

第五章 药品不良反应报告和监测的制度和体系

第一节 国外药品不良反应报告与监测概况

第二节 我国药品不良反应报告和监测概况

第三节 我国药品不良反应报告和监测工作体系

第四节 药品不良反应报告和监测体系的运作程序和要求

第五节 药品不良反应报告和监测的工作模式

第六章 药品不良反应监测的方法

第七章 药品不良反应报告的分析与评价

第八章 药品不良反应研究

第一节 上市前的药品不良反应研究

第二节 上市后的药品不良反应研究

第九章 药品不良反应监测信息数据库介绍

第十章 药物警戒概述

附录

附录一《中华人民共和国药品管理法》

附录二《药品不良反应报告和监测管理办法》

附录三《药物非临床研究质量管理规范》

附录四《药物临床试验质量管理规范》

附录五《药品注册管理办法》

《药品不良反应学》广泛收集了国内外有关的文献资料，结合国家的最新政策，特别是最近的有关报道，详细介绍了药品不良反应的概况、分类、机理及影响因素，对常见药源性疾病的流行病学、发病机制、临床表现、防治的一般原则及典型案例等分别进行了阐述，对药品不良反应报告和监测体系、方法、分析、评价及研究等方面的内容进行了全面的叙述，力求突出专业性、时效性、应用性强的特点，在有限的篇幅内介绍丰富的内容。《药品不良反应学》结构清晰，简明扼要，深浅适度，既可作为医药卫生专业技术人员的参考用书，也可作为高等医药院校药学、医学等专业的教科书。