《药品生产质量管理规范》解读与实务

书籍简介:

本书书共分四个部分，内容包括：质量管理体系简介、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》解读、《药品生产质量管理规范》实施实务和药品生产现场检查风险评定指导原则。其中“《药品生产质量管理规范》实施实务” 部分按照新版GMP规范列出了各章节中的记录目录、操作规程（SOP）目录、管理规程（SMP）目录及具体的参考示例如批记录内容模板等，并给出了药品生产过程中涉及的主要状态标识。

书籍规格:

书籍信息归属:

《药品生产质量管理规范》解读与实务是山东大学出版社于2017.11出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于 制药工业－产品质量－质量管理－规范－研究－中国 的书籍。