药事管理与法规

第一章绪论

第一节药事和药事管理

一、药事和药事管理的概念

二、药事管理的目的和意义

三、药事管理的主要内容

第二节药事组织

一、药事组织概述

二、药事组织分类及职能

第二章药品、药学及药师简介

第一节药品

一、药品的定义

二、药品的分类

三、假药和劣药

四、药品的质量特性和商品特征

五、药品的来源和发展

第二节药学

一、药学

二、药学的社会功能和任务

第三节药师

一、药师的定义和类别

二、药师的功能

三、药师的职业道德

第三章药品质量监督管理

第一节药品质量监督管理总论

一、药品质量监督管理的概念

二、药品质量监督管理的性质、特点和原则

三、药品质量监督管理的意义

四、药品质量监督管理的分类

第二节药品质量监督管理机构

一、药品质量监督管理机构概述

二、药品监督管理行政机构

第四章药品注册管理

第五章药品生产管理

第六章药品经济管理

第七章医疗机构药事管理

第八章药品不良反应监测

第九章特殊药品管理

第十章中药管理

第十一章药品知识产权保护

第十二章医药产业的信息化

第十三章药事管理的现代化

附录药事管理的重要法规

参考文献

　　本书在内容编排上首先介绍了药事管理的基本概念，然后从药品的监督管理，药品的研制、生产、经营、使用等各个环节分别进行详细介绍，并对药品不良反应、特殊药品管理和中药管理，以及医药知识产权等进行着重介绍。针对药学实践的一些最新动态，特别是医药管理的信息化、现代化，本书在最后的两个章节也作了简单介绍。另外，为方便读者学习，本书在每章前面设有教学目标，每章最后设有思考题，并在本书最后部分附了一些常用的法律规范，以便查阅。