循证中医药临床研究方法学

上篇

第一章临床科研设计的基本原则与设计要点

第一节临床研究的基本原则

一、医德与伦理学原则

二、对比研究的原则

三、均衡原则

四、重复性原则

五、盲法原则

第二节临床科研的设计要点

第二章常用临床研究的设计与评价

第一节随机对照试验的设计基本原则

一、随机

二、对照

三、盲法

四、重复原则

第二节随机对照试验的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第三节随机交叉对照试验的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第四节同个体自身前后对照试验设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第五节队列研究的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、结果分析模式

四、优缺点

五、应用范围

六、应用实例

七、应用注意事项

第六节病例一对照研究的设计

一、设计模式

二、设计要点

三、病例一对照研究中选择病例组与对照组的方法

四、结果分析模式

五、优缺点

六、应用范围

七、应用实例

八、应用注意事项

第七节无对照的病例观察性研究的设计

一、设计模式

二、结果分析模式

三、优缺点

四、应用范围

五、应用实例

六、应用注意事项

第八节循证病例报告的方法

一、循证病例报告的基本内容和构架

二、应用实例

三、循证病例报告注意事项

……

第三章临床科研中的机遇、偏倚及其控制

第四章生活质量在中医疗效评价中的应用

第五章中医临床疗效评价研究的设计与方法

第六章临床研究的数据管理与统计分析

下篇

第八章循证医学概论

第九章循证医学临床研究证据等级体系

第十章循证医学证据的检索与获取

第十一章临床研究证据的严格评价及报告标准

第十二章系统综述和Meta分析

第十三章循证中医临床实践指南编写的方法

第十四章卫生经济学评价方法及其在中医药研究中的应用

第十五章国际中医药临床研究机构及基金组织介绍

附录

　　本教材将临床流行病学与循证医学的内容进行有机整合，承上启下，全书分为上下两篇共15章内容，上篇系统地介绍了临床流行病学的基本原理和方法，包括临床科研设计的基本原则、常用的临床科研设计方案及评价、临床科研中常见的偏倚及其控制、流行病学的描述性研究方法、生活质量的测量与评价、与中医临床疗效评价相关的设计要点、临床数据的管理、质量控制和统计分析等。下篇介绍了循证医学的起源与概念、循证医学与中医药临床评价的关系、临床证据的分级、中医药临床科研证据的检索与查询、临床研究证据的严格评价、系统综述、临床实践指南、卫生经济学评价方法及相关的国际中医药研究机构及基金组织。