实用兽药制剂技术

第一章绪论/1

第一节兽药制剂概述1

一、兽药制剂常用概念1

二、剂型分类3

三、剂型重要性5

第二节兽药质量管理5

一、新兽药及新兽药制剂5

二、兽药质量管理规范7

第二章液体制剂操作单元/9

第一节溶解度与溶解速度9

一、药物溶解度与溶解速度9

二、影响药物溶解度的主要因素9

三、增加药物溶解度的方法10

第二节滤过与灭菌12

一、滤过12

二、灭菌13

第三章固体制剂操作单元/17

第一节粉碎与过筛17

一、粉碎17

二、过筛19

第二节混合21

一、混合概述21

二、混合原则21

三、混合方法22

第三节制粒与干燥22

一、制粒22

二、干燥24

第四章制剂辅料及附加剂/27

第一节辅料及附加剂概述27

一、概念27

二、辅料的作用27

三、辅料及附加剂的分类27

第二节兽药制剂常用辅料及附加剂简介28

一、液体制剂的辅料28

二、固体制剂的辅料30

三、兽药制剂常用辅料及附加剂31

第五章溶液剂/46

第一节溶液剂概述46

一、溶液剂概念46

二、溶液剂的特点46

三、溶液剂的制备要求46

四、溶液剂的制备47

五、溶液剂的质量检查48

第二节溶液型液体制剂的制备举例及注解49

一、溶液剂处方筛选及工艺设计49

二、常用溶液剂的制备举例及注解49

第六章混悬剂与乳剂/66

第一节混悬剂66

一、混悬剂概述66

二、混悬剂的物理稳定性与稳定剂66

三、混悬剂的制备69

四、混悬剂的质量检查70

五、混悬剂的制备举例及注解71

第二节乳剂76

一、乳剂概述76

二、乳化剂77

三、乳剂的制备79

四、乳剂的质量检查80

五、乳剂的制备举例及注解80

第七章注射剂/85

第一节注射剂概述85

一、注射剂的定义85

二、注射剂的特点85

三、注射剂的质量要求86

四、注射剂的溶剂与附加剂87

五、注射剂的制备88

六、注射剂的质量检查91

第二节注射剂制备举例及注解92

一、注射剂处方筛选及工艺优化92

二、注射剂的制备举例及注解93

第三节注射用无菌粉末及其制备111

一、概述111

二、注射用无菌分装产品112

三、注射用冷冻干燥制品113

四、粉针剂制备举例及注解114

第八章粉剂/117

第一节粉剂概述117

一、粉剂的定义117

二、粉剂的特点117

三、粉剂的制备要求117

四、粉剂的制备118

五、粉剂的质量检查119

第二节粉剂制备举例及注解121

一、粉剂的处方筛选及工艺优化121

二、可溶性粉剂的制备举例及注解122

第九章预混剂与颗粒剂/127

第一节预混剂127

一、预混剂的定义127

二、预混剂的质量要求127

三、预混剂的制备127

四、预混剂的质量检查128

五、预混剂的制备举例及注解128

第二节颗粒剂及其制备131

一、颗粒剂概述131

二、颗粒剂的质量要求132

三、颗粒剂的制备132

四、颗粒剂的质量检查133

五、颗粒剂的制备举例及注解134

第十章片剂/136

第一节片剂概述136

一、定义136

二、片剂的特点136

三、片剂的质量要求137

四、片剂的辅料137

五、片剂的制备139

六、片剂的包衣141

第二节常用片剂制备举例及注解141

一、片剂处方筛选及工艺优化141

二、常用片剂的制备举例及注解142

第十一章栓剂与软膏剂/152

第一节栓剂152

一、栓剂概述152

二、栓剂的基质与添加剂153

三、栓剂的制备154

四、栓剂的质量检查155

五、栓剂的制备举例及注解157

第二节软膏剂及其他半固体制剂159

一、软膏剂概述159

二、软膏剂的基质160

三、软膏剂的制备163

四、眼膏剂的制备164

五、水凝胶剂的制备165

六、软膏剂的质量检查166

七、软膏剂的制备举例及注解168

第十二章现代中兽药制剂/177

第一节中兽药制剂概述177

第二节中药材原料的浸提177

一、浸提及浸出制剂177

二、中药浸提的制备要求　　178

三、浸提溶剂及辅助剂　　178

四、浸提方法　　179

五、中药浸提后的精制　　180

第三节现代中兽药常用剂型180

一、中药散剂　　180

二、中药汤剂、合剂及口服液　　181

三、中药冲剂与可溶性粉剂　　182

四、中药片剂　　182

五、中药注射剂　　183

六、中药成品的质量检查　　183

第四节现代中兽药制剂制备实例及其注解　　184

一、现代中兽药制剂处方及工艺设计　　184

二、现代中兽药制剂制备实例及注解　　185

第十三章制剂的稳定性/192

第一节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化的方法192

一、制剂中药物化学降解的途径192

二、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法193

三、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法194

四、药物制剂稳定化的其他方法195

第二节药物稳定性试验方法195

一、稳定性试验理论基础　　195

二、稳定性的试验　　196

三、稳定性重点考察项目　　198

第十四章制剂包装/200

第一节制剂包材及其特点200

一、玻璃药包材及容器　　200

二、塑料药包材及容器　　200

三、复合包装材料药包材及容器　　201

四、金属药包材及其容器　　201

五、固体制剂包装　　201

六、液体制剂包装　　202

七、注射剂包装　　202

第二节兽药标签及说明书202

一、兽药标签　　202

二、兽药说明书　　203

三、兽药标签和说明书管理　　203

第十五章制剂新技术/205

第一节固体分散体制备技术205

一、固体分散体概述　　205

二、载体材料　　206

三、固体分散体的制备　　206

四、固体分散体的验证　　207

五、固体分散体制备举例及注解　　208

第二节包合物制备技术210

一、包合物概述　　210

二、包合物的制备方法　　211

三、包合物的验证　　212

第三节微囊与微球制备技术212

一、微囊与微球概述　　212

二、微囊与微球制备方法　　213

参考文献/215

《实用兽药制剂技术》，本书针对近年来药物研究开发的前沿——生物纳米药物，系统探讨了纳米药物评价方面的有关前沿问题。主要内容包括纳米药物一般概念、纳米药物概述、纳米药物药学评价、纳米药物临床前药理学评价、纳米药物临床前毒理学评价、纳米药物临床药理研究、纳米药物评价的统计学处理、纳米药物评价管理等。特别是结合国际纳米新药评价的实践提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的意见。