美国儿科用药法律法规

美国儿科用药法律法规

蒋蓉, 主编

出版社:中国医药科技出版社

年代:2017

定价:55.0

书籍简介:

本书共两章,第一章分为六节,第二章分为十二节。第一章主要介绍联邦食品药品和化妆品法案、食品药品管理现代化法案、最佳儿童药品法案、食品药品管理法修正案、FDA安全及创新法案中与儿科药相关的法律法规条款;第二章主要介绍与儿科药相关的各行业指南,如儿科研究计划:提交初始儿科研究计划的内容、 过程及修订后的初始儿科研究计划、含对乙酰氨基酚的非处方口服液体儿科用药、儿科药品和生物制品的一般药理学研究、罕见儿科疾病优先审评券、合并进人用处方药品和生物制品标签的儿科信息等。

书籍规格:

书籍详细信息
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丛书名国外食品药品法律法规编译丛书
9787506796767
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出版地北京出版单位中国医药科技出版社
版次1版印次1
定价(元)55.0语种简体中文
尺寸24 × 17装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

美国儿科用药法律法规是中国医药科技出版社于2017.11出版的中图分类号为 D971.221.6 的主题关于 小儿疾病-用药法-药品管理法-美国 的书籍。