药物分析

上篇 理论知识

第一章 绪论

第一节 药物分析的性质与任务

第二节 药物分析的依据

一、国家药品标准

二、地方药品标准

第三节 药品质量管理规范

第四节 药品检验工作的基本程序

第二章 药典概况

第一节 中国药典的基本知识

第二节 外国药典简介

第三章 药物的鉴别

第一节 药物鉴别的内容

一、性状鉴别

二、一般鉴别

三、专属鉴别

第二节 药物鉴别的方法和条件

一、药物鉴别的方法

二、药物鉴别的条件

第三节 一般鉴别试验

一、无机金属盐类的鉴别

二、常见无机酸盐的鉴别

三、常见有机酸盐的鉴别

四、有机卤化物的鉴别

五、其他类药物的鉴别

第四章 药物的杂质检查

第一节 药物中杂质的来源、分类及限量

一、杂质的来源

二、杂质的分类和项目名称

三、杂质的限量检查

第二节 杂质检查方法的选择

一、利用药物和杂质物理性质的差异

二、利用药物和杂质化学性质的差异

第三节 常见杂质的检查

一、氯化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、氰化物检查法

七、硒检查法

八、氟检查法

九、炽灼残渣检查法

十、易炭化物检查法

十一、澄清度检查法

十二、残留溶剂测定法

十三、水分测定法

十四、制药用水中总有机碳测定法

十五、可见异物检查法

十六、铵盐检查法

十七、干燥失重测定法

第五章 药物的定量分析方法

第一节 药物定量分析前样品的预处理

一、含金属或卤素药物的预处理

二、不含金属或卤素药物的预处理

第二节 药物定量分析方法

一、化学分析法

二、分光光度法

三、色谱法

第三节 药物分析方法的验证

一、准确度

二、精密度

三、专属性

四、检测限

五、定量限

六、线性

七、范围

八、耐用性

……

下篇 实训指导

附录

附录一 药品检验报告书

附录二 试药及其配制

参考文献

《全国医药类高职高专规划教材·药品类专业：药物分析》是依据全国高等医药院校职业教育药学专业教学计划和《药物分析》教学大纲编写而成的，供全国高等医药院校药学、药物制剂、药品检验、医药营销等专业高职高专层次使用，也可作为制药企业、药品检验机构、药师培训和执业药师资格考试的参考用书。　　《全国医药类高职高专规划教材·药品类专业：药物分析》的编写始终贯彻“宽基础、重实践”的原则。在体例上，突出了以能力为本位的课程特色，吸收了本专科教材的优点；在内容上，以《中国药典》2010年版为依据，与执业药师考试内容相衔接，知识与技能密切联系药品检验和质量控制实际，做到思想性、科学性、先进性、启发性和实用性相结合，注重培养学生的方法能力、职业能力和社会能力。