食品药品安全与监管政策研究报告

总报告

振奋精神坚定信心努力开创食品药品监管工作新局面／邵明立／001

食品篇

不安全食品侵权研究／陈昌雄／015

国内外重大活动食品安全保障机制研究／李洁杨侃骏／022

美国食品安全管理体制转型政策分析／韩蕃璠／030

食品接触材料的安全性及风险评估／顾振华陈蓉芳／050

食品生产加工小作坊的现状和监管对策／季任天于俊嶙／061

乳业食品安全的政府规制和市场契约研究／乔光华／078

餐饮企业监督公示制度运行效果分析／吴佩芬蔡斯嘉经重岗陈武军刁平唐激文／092

上海市2005~2008年食品安全事件趋势分析及对策研究／赵宇翔李洁张磊郑雷军彭少杰田明胜／104

上海市食品生产企业量化评价及分级监管探索／朱明／113

完善化妆品监管体系和相关制度的研究／赵燕君冯晓王萍高俊杰孟丽黄维丹／125

中国保健食品配方及配方审评现状及分析／赵洪静／139

药品篇

我国药品上市许可人制度研究／邵蓉陈永法信明慧王文沛／152

域外典型国家和地区药品立法的框架研究／宋华琳／170

《药品管理法》法律责任实施中存在的问题及制度创新的研究／陈滨张少辉秦炜楓汤奥博杨丽娜诸程骏胡伟中朱燕萍王安婷／197

我国注射剂药用辅料安全保障探讨／宋民宪杨男张海燕李婷陈麒骏／227

国际重大药害案例及其影响／研究课题组／241

改革与完善我国药品集中采购制度的政策研究／贡森王微王列军／262

新医改政策视角下促进医药产业发展思路研究／王波／280

中国医药产业企业社会责任／高磊／298

医疗器械篇

FDA的关键路径动议对我国医疗器械监管的启示／常永亨宓现强／326

引入第三方物流概念完善医疗器械经营许可政策研究／王燕李青云／337

医疗器械风险管理标准的初步探讨／陈志刚／347

医疗器械风险管理典型案例的启示／张素敏／374

其他篇

食品药品监督检查信息公开制度比较研究／唐民皓陈晋华徐徕许崴谭燕杨依晗陈曦／379

食品、药品监管行政强制措施研究／杨寅陈晋华于是／407

食品药品执法行刑联动机制研究／丁锦希史岚林禹鸿刘潇杨军歌孙晓东

赵燕君汤奥博严华鹏诸程骏王勤顾艳／424

大事记

2009年度食品药品安全大事记／453

《食品药品安全与监管政策研究报告(2010)》(以下简称《研究报告》)由上海市食品药品安全研究中心主持编纂，是《食品药品蓝皮书》系列丛书的第三卷。
　　《研究报告》由主报告、食品篇、药品篇、医疗器械篇、其他篇和大事记组成。在编纂过程中，编辑部得到了相关单位和高层专家的大力支持，收到稿件超过70篇，基于本《研究报告》的定位和篇幅，经审稿程序，选用了26篇研究报告编辑出版。其中食品篇11篇、药品篇8篇，医疗器械篇4篇，其他篇3篇。2010年度《研究报告》继续体现以下特点：一是综合性，围绕近期医药卫生体制改革和食品药品安全监管的热点问题，充分体现各级政府部门、研究机构和社会各方面食品药品安全和监管政策研究的成果和进展；二是应用性，充分体现政府部门、研究机构和社会各方面对食品药品安全现状、食品药品监管体制改革和监管政策的理性分析和思考；三是权威性，收集和编辑的研究报告来自国内知名的教学科研单位和政策研究机构，代表目前该领域的政策研究水准和学术价值；四是前瞻性，把握食品药品行业安全状况、食品药品科学监管、医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的发展趋向，对政府部门的监管政策、法律制度、工作机制和措施提出积极的意见和建议。尤其对完善食品药品安全监管在体制和机制层面进行了重点探索，这些研究对我国的食品药品安全监管政策的修订和完善将起到一定的推进作用，对食品药品监管实践具有积极的指导作用，对食品医药企业研究、执行政府政策起到积极的引导作用。

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　　本年度研究报告对国内外重大活动中的食品药品安全保障及公共政策等作了详尽的论述，对医疗器械流通监管模式进行了大胆探索，比较并借鉴国际上其他国家在食品药品立法和安全监管方面的先进经验，同时关注医改政策对医药产业的影响。本年度研究报告涵盖了目前我国食品药品监管实践中被高度关注和期待探索的议题，便于食品药品监管的政府公务人员、政策研究人员以及关注热点问题的公众更好地理解我国食品药品安全监管政策，并将对我国“十二五”食品药品安全立法产生很大的推动作用。