抗癌新药：发现与临床试验策略

撰稿人

前言

Ⅰ药物发现策略

l抗癌药物发现中新分子靶点概况

JOHNK.BUOLAMWINl

Ⅰ引言

Ⅱ诱导有丝分裂信号生长因子概述

Ⅲ蛋白激酶与磷脂酶

Ⅳ衔接蛋白

VGTP结合蛋白

Ⅵ致癌转录因子

Ⅶ调亡、细胞存活及生存期靶点

Ⅷ血管及转移分子因子

Ⅸ蛋白质降解与伴侣靶点

X染色质重塑因子

Ⅺ结论

参考文献

2生物芯片：小斑点在药物基因组学中发挥的作用

M.NEES.W.KUSNEZOW.ANDC.D.WOODWORTH

Ⅰ生物芯片引言

ⅡDNA芯片的优势

Ⅲ主要DNA排列格式：对每一个事物都通用

Ⅳ什么是处理芯片的最佳方法

V生物芯片与药物基因组学：新药与基因功能的彻底发现

ⅥcDNA生物芯片实验中易，出错的地方

Ⅶ基于点阵的蛋白组学：研究蛋白质的复杂性

Ⅷ新兴的高通量蛋白质芯片技术：有关技术综述

Ⅸ目前及未来蛋白芯片技术在药物发现中的应用

X如何处理全部数据

Ⅺ未来会发展得更好

参考文献

3靶向肿瘤化疗策略

CHARLESF.ALBRIGHTANDPFARLS.HUANG

Ⅰ背景资料与理论基础

Ⅱ靶向酶的抗体前药技术

Ⅲ被动肿瘤靶向

Ⅳ结合肿瘤细胞表面分子的靶向技术

Ⅴ酶活化靶向技术

Ⅵ小结与未来发展方向

参考文献

4抗肿瘤新药发现中的QSAR及药效团图谱策略

JAMESJ.KAMINSKI

Ⅰ引言

Ⅱ药效团定义

Ⅲ药效团的确认

Ⅳ结论

参考文献

5应用核磁共振及质谱进行抗癌药物发现

ROBERTPOWERSANDMARSHALL.M.SIEGEL

Ⅰ引言

Ⅱ抗癌药物发现中核磁共振的应用

Ⅲ抗癌药物发现中质谱的应用

Ⅳ质谱／核磁共振筛选试验

Ⅴ结论

致谢

参考文献

6发展新型癌症治疗的反义策略

RUIWENZHANGANDHUIWANG

Ⅰ引言

Ⅱ反义寡核苷酸的设计与评价

Ⅲ结论

致谢

参考文献

7抗体与疫苗作为新型癌症治疗

SVETOMIRN.MARKOVICANDESTEBANCELLS

Ⅰ引言

Ⅱ抗肿瘤抗体

Ⅲ癌疫苗

Ⅳ结论

参考文献

8凋亡抑制分子作为癌症治疗的靶点

M.SAEEDSHEIKHANDYINGHUANG

Ⅰ凋亡抑制分子

Ⅱ总结评论

参考文献

9抗癌新药临床前实验与确证

LLOYDR.KELLAND

Ⅰ引言

Ⅱ靶点确证

Ⅲ抗肿瘤药物发现的总过程

Ⅳ针对靶点生物活性的非细胞系统高通量筛选

Ⅴ体外细胞模型

Ⅵ新化合物的体内实验

Ⅶ联合给药

Ⅷ药学考虑

Ⅸ体内高通量抗肿瘤实验：中空纤维实验

X人体肿瘤异体移植模型

Ⅺ正常、转基因及其它动物模型

Ⅻ药效学

XⅢ小结

致谢

参考文献

Ⅱ新药临床试验研究方法

10抗癌新药早期试验的替代性终点指标和生物标志物

ALEXA.ADJEI

Ⅰ引言

Ⅱ何谓靶向药物?

Ⅲ替代性标志物或生物标志物?

Ⅳ以体内药物疗效的指示物作为生物标志物

Ⅴ作为预测的生物标志物

Ⅵ作为预后的生物标志物

Ⅶ体内药物疗效评价的技术内容

Ⅷ经验与教训

致谢

参考文献

11抗癌新药临床试验中的规范化

GRANTWILLIAMSANDRICHARDPAZDUR

Ⅰ引言

Ⅱ肿瘤药物规范概述

Ⅲ早期肿瘤药物临床试验的规范化

Ⅳ后期肿瘤药物临床试验的规范化

Ⅴ结论

致谢

参考文献

12提高抗癌药疗效与安全性遗传药理学的作用

MARGARET--MARYAMEYAWANDHOWARDL_IVlCLEOD

Ⅰ引言

Ⅱ巯嘌呤甲基转移酶

Ⅲ二氢嘧啶脱氢酶(DPD)

Ⅳ胸苷酸合成酶

ⅤABC转运蛋白家族

Ⅵ尿苷二磷酸一葡萄糖转移酶IAI遗传药理学与依立替康

Ⅶ甲基四氢叶酸还原酶遗传药理学

Ⅷ细胞色素P4503A遗传药理学

Ⅸ结论

致谢

参考文献

13临床试验中影像学的药效学终点指标

ERICOABOAGYE，AR.PADHANI，ANDPATRICIAM.PRICE

Ⅰ引言

Ⅱ正电子发射断层扫描术(PET)

Ⅲ应用PET评价癌症的治疗

Ⅳ核磁共振(MRI)评价微血管功能

V结论

参考文献

14肿瘤临床试验中设计证明一概念的策略

PAULS.WISSEL.

Ⅰ引言

Ⅱ证明概念

Ⅲ“概念”的要素

Ⅳ证明概念决定研究中替代性终点指标

Ⅴ证明概念研究中选择的统计考虑

Ⅵ药效学证明概念终点指标

Ⅶ药动学证明概念终点指标

Ⅷ从证明概念直接进入Ⅲ期临床

Ⅸ指南与小结

致谢

参考文献

15细胞与新分子靶向药的临床试验设计

EDWARDL.KORN，LARRYv-RUBINSTEIN，SALLYAHUNSBERGER，JNvlESM.

PLUDAELIZABETHEISENHAUER，ANDSUSUNG.ARBUCK

Ⅰ引言

Ⅱ工期临床试验剂量探索研究

Ⅲ初步药效试验

Ⅳ完全随机药效试验

Ⅴ结论

参考文献

16癌基因治疗的临床试验：从实验室到临床

EVANTHIAGALNqlS

Ⅰ基因转移产品的GM~生产与管理规范

Ⅱ基因治疗载体的临床前开发与毒理学实验

Ⅲ临床基因治疗试验的政府与相关机构的批准程序

Ⅳ基因治疗的临床试验设计

Ⅴ相关终点指标

参考文献

17放疗增敏的分子靶点

ROGEROVEAND.JAMESA.BONNER

Ⅰ引言

Ⅱ生长因子受体

ⅢRas

ⅣP53的调节

ⅤDNA损伤识别与修复

Ⅵ其它有前景的方法

Ⅶ结论

Ⅷ附录

附录参考文献

参考文献

18临床试验中患者补助

SUSANQUELLA

Ⅰ引言

Ⅱ建立环境

参考文献

索引

　　本书以抗癌新药发现和临床试验研究为主线，主要分为新药发现策略和临床试验研究策略两部分，系统性地阐述了抗癌药物发现中新靶点、新技术以及临床评价中的终点指标、检测手段和生物标志物的概念和原理，代表性地描述了它们的具体应用实例，前瞻性地指出无论从新药发现到临床评价尚存在的问题。层次分明，结构合理，重点突出，简明易懂，不仅在思路上给读者以启发，而且在理论基础上进行了详细地阐述，尤其在新的技术方法上给读者以指导，力求使读者全面而深入地了解目前抗癌新药从发现到临床评价所涉及到的新理论、新靶点、新技术和新方法。由于本书的参编人员多为国际上相关研究领域的领军人物，因此目前它可作为抗癌新药临床前与临床研究领域的权威参考书籍。