ISO9001：2008质量管理体系文件

序

前言

第1章 质量管理体系文件概论

1.1 概述

1.1.1 质量管理体系文件的作用

1.1.2 质量管理体系文件的构成

1.1.3 质量管理体系文件的评审

1.2 质量管理体系文件编制原则

1.2.1 符合性

1.2.2 创新性

1.2.3 确定性

1.2.4 兼容性

1.2.5 可操作性

1.2.6 过程方法

1.2.7 系统性

1.2.8 继承性

1.2.9 简化

1.2.10 优化

1.2.11 预防

1.2.12 证实性

1.2.13 可检查性

1.2.14 独立性

1.2.15 区别

1.2.16 闭环

1.2.17 制衡

1.2.18 补偿

1.2.19 充分运用现代计算机和网络技术

1.2.20 持续改进

1.3 质量管理体系文件的编制

1.3.1 文件编制的准备

1.3.2 文件编制的策划

1.3.3 文件编制的实施组织

1.3.4 文件的编制方法

1.3.5 文件编制的注意事项

1.4 质量管理体系文件如何满足ISO9001标准的要求

1.4.1 2000年以来ISO9000族的新标准

1.4.2 ISO9001：2008修订的主要变化

1.4.3 质量管理体系文件如何过渡

第2章 质量手册

2.1 概述

2.1.1 质量手册的性质和作用

2.1.2 质量手册的编制要求

2.1.3 质量手册的内容

2.2 质量手册难点释疑

2.2.1 管理承诺

2.2.2 质量方针

2.2.3 质量目标

2.2.4 组织结构

2.2.5 资源

2.2.6 顾客满意

2.3 编制质量管理手册时应注意的“常见病”

2.4 质量手册案例

【案例2-1】某工程机械公司的质量手册

【案例2-2】LLC生产力咨询公司质量手册（来自国外）

第3章 质量管理体系程序

3.1 质量管理体系程序

3.1.1 概述

3.1.2 程序文件编制导则

3.2 质量管理体系程序的内容

3.3 管理体系程序编制要点和难点

3.3.1 质量方针、目标和管理

3.3.2 文件控制

3.3.3 管理评审的管理

3.3.4 人力资源管理

3.3.5 质量信息管理

3.3.6 数据分析管理

3.3.7 持续改进管理

3.3.8 程序文件案例

【案例3-1】程序文件编制导则

【案例3-2】文件控制程序

【案例3-3】记录控制程序

【案例3-4】质量方针、目标管理程序

【案例3-5】质量策划管理程序

【案例3-6】管理评审程序

【案例3-7】人力资源管理程序

【案例3-8】工作环境控制程序

【案例3-9】与顾客有关过程的控制程序

【案例3-10】设计和开发控制程序

【案例3-11】采购控制程序

【案例3-12】生产服务运作的控制

【案例3-13】顾客满意度指数的评定程序

【案例3-14】内部质量审核程序

【案例3-15】检验和试验控制程序

【案例3-16】不合格品控制程序

【案例3-17】质量信息管理和数据分析程序

【案例3-18】持续改进管理程序

第4章 作业文件

4.1 概述

4.1.1 作业文件的性质和作用

4.1.2 作业文件的内容

4.2 作业文件编制导则

4.3 作业文件编制要点及“常见病

4.3.1 作业文件应能支撑程序文件

4.3.2 注意分清作业文件与程序文件的界限

4.3.3 区分质量管理体系要求与业务要求

4.3.4 职责、权限和相互关系协调一致

4.3.5 控制力度与质量要求一致

4.3.6 与质量管理体系的业绩改进指南适当接口

4.3.7 注意“异常流的控制

4.3.8 搞清各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制

4.3.9 必须符合企业实际，可以操作

4.3.10 要求不同，写法不同

4.3.11 应及时更改

4.4 作业文件案例

【案例4-1】作业文件编制导则

【案例4-2】设备管理规程

【案例4-3】工艺装备管理规程

【案例4-4】工位器具管理规程

【案例4-5】物资贮存管理规程

【案例4-6】清洗机工艺规程

【案例4-7】计量器具管理规程

第5章 质量管理体系的其他文件

5.1 概述

5.2 质量计划

5.2.1 质量计划的作用

5.2.2 质量计划的编制要求

5.2.3 质量计划的编制和管理

5.2.4 质量计划的内容及其要点

5.2.5 编制质量计划常用的工具和技术

5.2.6 质量计划案例

【案例5-1】服务质量计划

【案例5-2】产品制造的质量计划

【案例5-3】流程性材料的质量计划

【案例5-4】软件设计和开发流程

【案例5-5】工程项目的质量计划

5.3 质量记录

5.3.1 质量记录的作用

5.3.2 质量记录表式的设计

5.3.3 记录的控制

5.3.4 ISO9001：2008标准所要求的质量记录

……

参考文献

《ISO9001：2008质量管理体系文件》详细并举例阐述了编写ISO 9001：2008质量管理体系文件的有关问题。全书共分5章。第1章论述了质量管理体系文件的编制原则、注意事项以及如何按2008版新标准来编制质量体系文件。第2章突出了质量手册难点释疑，特别是对顾客满意度的理解和评价，并给出了两个典型案例。第3章阐明了质量管理体系程序的编制要点和难点，并给出了常用的17个程序案例。第4章介绍了作业文件编制要点和“常见病”，同时给出了能支撑程序文件的6个作业文件案例。第5章着重阐述了质量计划的编制要点和工具技术以及ISO9001：2008标准要求的质量记录的特点。
　　《ISO9001：2008质量管理体系文件》可供各类组织的质量管理人员、质量管理体系内外部审核人员、培训教员、咨询人员以及大专院校相关专业师生参考。