植物提取物标准化研究

第1章植物提取物概述11·1绪论11·1·1植物提取物在我国兴起原因11·1·2提取物概念与分类 41·2植物提取物行业现状及发展趋势61·2·1我国植物提取物现状61·2·2提取物管理101·3植物提取物的应用领域与趋势展望111·3·1植物提取物主要应用于人类健康121·3·2植物提取物在动物保健中的应用成为一种趋势121·3·3植物提取物将成为植物源农药的重要原料13第2章植物提取物标准化研究142·1植物提取物标准化研究发展趋势142·2标准化提取物原药材作为原料的优势162·3标准化提取物172·4国际管理模式可借鉴182·5标准化体系建立是关键192·6产业发展规划不可或缺192·7标准化植物提取物发展趋势202·8两个标准三个规程222·8·1建立原药材标准232·8·2原料SOP242·8·3生产工艺SOP252·8·4检测SOP252·8·5建立植物提取物标准26第3章提取物原料的研究283·1影响植物药材品质的遗传因素283·1·1形态鉴别分为药材外观形态和显微形态293·1·2DNA分子遗传标记技术293·2影响植物药材品质的环境因素303·3影响植物药材品质的人为因素313·3·1植物药材的采收313·3·2药材最佳采收部位323·3·3药材加工343·4基于鲜药材的产地初加工343·4·1鲜药材与传统干药材343·4·2药材前处理（中药炮制）的发展及现状353·4·3基于鲜药材的中药炮制所遇到的技术瓶颈363·4·4基于鲜药材的产地粗加工及中药炮制技术路线构想373·4·5次生代谢产物积累的过程研究是提升传统炮制的科学要求383·4·6研究实例403·5药材初加工的生物处理413·5·1利用原植物中的酶（强心苷、皂素） 413·5·2利用外加的复合酶、酵母、黑曲霉41第４章提取分离工艺研究434·1植物中的化学成分与溶解性434·2植物化学成分的提取方法454·2·1溶剂提取法454·2·2溶剂提取法的辅助提取技术504·2·3水蒸气蒸馏法524·2·4超临界流体萃取技术534·2·5固液分离564·2·6提取液的浓缩564·3植物化学成分的分离与精制584·3·1系统溶剂分离法584·3·2两相溶剂萃取法594·3·3沉淀法614·3·4盐析法624·3·5结晶与重结晶法624·3·6膜分离法644·3·7升华法644·3·8分馏法644·3·9分子蒸馏法644·3·10色谱法674·3·11几种经典色谱法简介及操作过程784·3·12其他色谱法简介844·4提取分离工艺应注意事项894·4·1粉碎度894·4·2浸泡或浸润的必要性894·4·3岀液系数904·4·4收率904·4·5提取率904·4·6物料衡算904·5各类成分提取分离实例924·5·1生物碱的提取924·5·2黄酮类化合物的提取1024·5·3醌类化合物的提取1134·5·4木脂素的提取1204·5·5香豆素的提取1244·5·6萜类化合物的提取1324·5·7皂苷的提取1524·5·8天然色素的提取1604·5·9氨基酸与蛋白质的提取1654·5·10油脂类的提取169第5章定性定量研究1755·1定性研究1755·1·1药材定性鉴别1755·1·2提取物定性鉴别1805·1·3纯化合物定性分析1805·2未知化合物结构测定简介1805·2·1结构测定的主要程序1805·2·2成分的波谱测定1815·2·3波谱测定结构实例1825·3定量方法研究1885·3·1样品预处理1885·3·2供试品溶液制备1885·3·3常用定量分析方法1905·3·4含量测定方法的验证1995·4检测仪器2025·4·1紫外·可见分光光度计2025·4·2红外分光光度计2035·4·3原子吸收分光光度计2035·4·4薄层色谱扫描仪2055·4·5气相色谱仪2065·4·6高效液相色谱仪2075·4·7高效毛细管电泳仪2095·4·8联用仪2105·5新技术和新方法2135·5·1超高效液相色谱仪2135·5·2超临界流体色谱仪2135·5·3荧光定量PCR仪213第6章植物提取物的安全性研究2156·1植物提取物安全性控制研究2156·1·1原药材的控制2156·1·2提取物生产过程的控制2166·2外源毒物脱除研究2166·2·1农药残留脱除研究2166·2·2环境毒物脱除研究2206·2·3植物提取物中重金属的脱除研究2276·2·4微生物控制研究2396·2·5植物提取物的残留溶剂控制研究246第7章中药配方颗粒的研究与应用2517·1产品的质量标准研究与生产过程控制2527·1·1质量标准研究2527·1·2生产过程的质量控制2547·2生产关键技术的应用2567·2·1工艺技术2567·2·2制剂技术2607·3中药配方颗粒国际化所面临的问题2617·3·1中药材标准化种植和市场规范化管理问题2617·3·2标准化问题2627·3·3安全性问题2627·3·4市场准入及贸易壁垒问题2637·4中药配方颗粒国际化战略思考2647·4·1整体推进2647·4·2中医文化2677·4·3中药配方颗粒国际化2687·5关键共性技术应用案例——超微粉碎技术应用研究2697·5·1实验材料2697·5·2实验方法2697·5·3中药粉体显微特征的研究2707·5·4天麻水溶性浸出物的研究2717·5·5天麻超细粉体总糖的测定2717·5·6粉碎方法对天麻粉体累积溶出度的比较2727·5·7天麻超细粉体制粒工艺的研究2727·6产品应用举例2757·7中药配方颗粒质量标准研究的技术要求2777·8质量标准起草说明的编写要求278参考文献280第8章实例示范2858·1黄芪提取物2858·2五味子提取物2878·3朝鲜淫羊藿提取物2908·4柴胡提取物2948·5人参提取物2968·6刺五加提取物3008·7紫锥菊提取物3058·8龙胆提取物3088·9亳菊提取物3118·10桑叶提取物3158·11泽泻提取物3188·12广藿香油提取物3228·13红景天提取物3258·14生姜提取物3298·15川芎总提取物3338·16大豆提取物3378·17当归提取物3408·18贯叶连翘提取物3448·19积雪草提取物3478·20银杏叶提取物3508·21枳实提取物3558·22黄芩提取物3588·23吴茱萸提取物3618·24三七提取物3648·25博落回提取物3688·26红车轴草提取物3728·27厚朴提取物3758·28天然冰片3798·29白藜芦醇3818·30莽草酸384附录390A植物化学成分检出试剂配制法390B药物中常见残留溶剂及其限度394C我国已制定的一些农副产品中的农药最高残留限量396D植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等限量指标401E国外客户名录401F国内供应商名录41８

本书以科技部“十一五”支撑计划课题内容为基础，结合植物提取物行业的生产、质量控制标准化应用这一主题，分两部分内容。第一部分（第1～７章）介绍了标准化植物提取物的发展沿革及研究方法，包括原药材、提取分离工艺、检测方法和安全性控制及应用等。第二部分（第８章）共列举了３０个示范实例，按提取物行业的“两个标准，三个规程”，涉及提取物的原料及提取物产品质量标准，原料采收加工、提取工艺和检验的标准化操作规程，并对资源分布和功能作了简介，以方便读者阅读与理解。作为植物提取物行业科研、商业的工具书，为能给读者提供方便的查询，附录还特别提供了植物化学成分检出试剂配制法；药物中常见残留溶剂及其限度；我国已制定的一些农副产品中的农药最高残留限量；植物提取物中重金属、环境毒物、农药残留、微生物、生物毒素、溶剂残留等限量标准；国外客户名录；国内供应商名录。 本书可供从事植物提取物生产和研究的人员以及高校天然产物或中药相关专业的师生参考阅读。