出版社：化学工业出版社
年代：2011
定价：45.0
本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB／T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。
无菌药品附录2：原料药附录3：生物制品附录4：血液制品附录5：中药制剂参考文献后记
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖GMP的全面质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系，这样才能更好地实施GMP。本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系，重点介绍了药品GMP（2010年修订）标准的理解及实施。 《制药质量体系及GMP的实施》可作为制药企业实施质量管理体系及GMP进行全员培训的实用教材，也可供药品监督管理人员参考，供高中等医药院校师生阅读。
| 书籍详细信息 | |||
| 书名 | 制药质量体系及GMP的实施站内查询相似图书 | ||
| 9787122120793 如需购买下载《制药质量体系及GMP的实施》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
| 出版地 | 北京 | 出版单位 | 化学工业出版社 |
| 版次 | 1版 | 印次 | 1 |
| 定价(元) | 45.0 | 语种 | 简体中文 |
| 尺寸 | 24 × 17 | 装帧 | 平装 |
| 页数 | 印数 | ||
制药质量体系及GMP的实施是化学工业出版社于2011.8出版的中图分类号为 F426.7 的主题关于 制药工业－质量管理体系－中国 的书籍。