制药配液风险控制相关技术考虑要点

书籍简介:

制药配液是药物生产的源头，其产物应用于药品生产工艺的各个环节，其质量直接影响到终端产品的质量。制药配液涉及药物制剂工艺、原料药制备以及药用辅料生产，制药配液是药品研发设计、制备工艺、质量控制的基础，是药品生产的起始工艺也是生产全过程质量控制的关键环节，是药品质量可控性的根本保证。本书分为8章，叙述了制药配液相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。本书内容全面，解读详细，案例详实、注重实际。融合了制药配液的研发设计，药品生产质量管理规范、药品标准、药品检验等方面的技术规范和技术要求，对国内外药品监管、研发、生产、检验机构和相关生产企业的业人员更好了解配液制药技术，把握制药配液的风险点，完善药品生产质量控制管理、严格国家药品标准执行、推进制药配液新技术的应用，加快我国制药配液设备升级改造具有重要的指导作用，是一部极具价值的参考技术书籍。本书的出版，对进一步强化我国药品全过程质量控制，提升我国药品监管能力、完善药品质量标准，加强药品质量的可控性，更好地保障公众用药安全，促进我国医药产业健康发展将发挥重大作用。

书籍规格:

书籍信息归属:

制药配液风险控制相关技术考虑要点是中国医药科技出版社于2020.2出版的中图分类号为 TQ460.6 的主题关于 药物－生产工艺－风险管理－研究 的书籍。