美国药品申报与法规管理

书籍简介:

本书作者在国外多年从事药品对FDA的申报工作，介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章作了详细的论述，包括美国食品和药品管理局近年来的统计数据，创新药的申报审指程序，仿制药上市的具体要求，非处方药的特殊管理系统，以及原料药，植物药的引进，对中药解释的东西方概念的差异。

书籍规格:

书籍信息归属:

美国药品申报与法规管理是中国医药科技出版社于2005.09出版的中图分类号为 R954 ,D971.221 的主题关于 药品－申报－美国 ,药品管理－法规－汇编－美国 的书籍。