药物制剂工程原理与设备

第一章绪论

第一节课程概述

一、课程性质及内容

二、学习本课程的意义

第二节药物制剂的基本特点

一、药物制剂的特殊性

二、中国药品质量管理体系

第三节制药机械设备概述

一、制药机械设备的分类与相关标准

二、药物制剂设备的国内外发展动态

第四节GMP与制剂生产设备

一、GMP简介

二、GMP对药物制剂设备的要求

第二章原料药的反应与分离

第一节原料药的反应技术与设备

一、概述

二、化学反应器

三、生化反应器

第二节原料药的分离技术与设备

一、概述

二、过滤技术与设备

三、离心分离技术与设备

四、萃取技术与设备

五、膜分离技术与设备

第三章药物制剂工程基本技术与设备

第一节固体药物原料的加工技术与设备

一、药物的粉碎与筛分

二、药物混合与造粒的技术与设备

第二节制药工艺用水的制备

一、概述

二、原水预处理

三、药用纯化水的生产技术与设备

四、注射用水的生产技术与设备

第三节干燥与灭菌

一、干燥技术与设备

二、灭菌技术与设备

第四节洁净室空气净化

一、洁净室的净化标准及含尘浓度的测定

二、洁净室的空气净化技术及设备

三、洁净室气流组织

四、洁净室基本布局及其他净化措施

五、不同剂型的空气洁净度级别要求

第四章片剂与胶囊剂

第一节片剂的生产技术与设备

一、概述

二、压片机的工作原理

三、单冲压片机

四、旋转式多冲压片机

五、其他压片机

六、包衣设备

第二节硬胶囊剂生产技术和设备

一、概述

二、硬胶囊剂的生产过程

三、硬胶囊剂的生产设备

第三节软胶囊剂生产工艺技术与设备

一、概述

二、软胶囊剂的生产过程

三、软胶囊剂的生产设备

第五章注射剂

第一节概述

一、注射剂的定义和特点

二、注射剂的分类

三、注射剂的质量要求

四、注射剂的处方组成

五、注射液等渗与等张调节

六、热原

第二节小容量注射剂的生产技术与设备

一、小容量注射剂的生产技术

二、小容量注射剂的生产设备

第三节输液剂的生产技术与设备

一、输液剂的生产技术

二、输液剂的生产工艺设备

第四节粉针剂的生产技术与设备

一、概述

二、无菌分装粉针剂的生产技术与制备

三、冻干粉针剂的生产技术与设备

第六章其他药物制剂

第一节软膏剂的生产技术和设备

一、软膏剂的生产技术

二、软膏剂的生产设备

第二节气雾剂的生产设备与技术

一、概述

二、气雾剂的组成

三、气雾剂的制备过程

四、气雾剂的质量检查

第三节滴丸剂的生产技术与设备

一、概述

二、滴丸剂的基质与冷凝液

三、滴丸剂的制备过程

四、滴制过程的质量控制

第四节栓剂的生产技术与设备

一、概述

二、栓剂的基质与其他附加剂

三、栓剂的生产技术与主要设备

四、栓剂的质量评定与包装

第五节膜剂的生产技术与设备

一、概述

二、膜剂的成膜材料

三、膜剂的制备方法与主要设备

四、膜剂的质量检查和包装

第六节药物新剂型技术

一、缓释和控释制剂

二、透皮吸收制剂

三、靶向制剂

参考文献

　　本书将结合药物制剂技术与设备专业的特点及教学计划的要求，共分六章来系统阐述药物制剂工程的原理与设备。第一章绪论，主要介绍了药物制剂工程的基本概念；第二章原料药的反应与分离，主要介绍了药物制剂工程的前处理技术与设备；第三章药物制剂工程基本技术与设备，主要介绍了药物制剂固体颗粒的生产技术与设备、制药用水的生产技术与设备、空气净化设备和干燥与灭菌设备；第四章片剂与胶囊剂，主要介绍了片剂、硬胶囊剂和软胶囊剂的生产技术与设备；第五章注射剂，主要介绍了水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备；第六章其他药物制剂，主要介绍了软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备，并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型。通过学习，学生将基本掌握药品生产过程中的工艺技术常见设备的工作原理、结构特点及操作方法，并为下一步对制药设备的研究与设计打下良好基础。　　本书针对药物制剂生产过程中的技术与设备作了全面系统的介绍。内容包括：药物制剂工程的基本概念，原料药反应和分离的技术与设备，药物固体颗粒的生产技术与设备，制药用水的生产技术与设备，空气净化技术与设备，干燥和灭菌的技术与设备，片剂和胶囊剂的生产技术与设备，水针剂、粉针剂和大输液的生产技术与设备，以及软膏剂、气雾剂、滴丸剂、栓剂、膜剂的生产技术与设备，并介绍了缓释和控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等新剂型的生产技术与设备。　　全书内容紧密结合药物制剂生产实际和GMP的要求，突出药物制剂的工程原理与设备，系统性和实用性强。可作为高等院校药物制剂设备、制药工程、药学等各专业的教材，也可作为制药企业和制药机械企业工程技术人员的参考资料。