中国机构伦理委员会工作指南

第一章 机构伦理委员会的历史、现状与发展

第一节 机构伦理委员会的产生

第二节 机构伦理委员会的现状

第三节 机构伦理委员会的发展与展望

第二章 机构伦理委员会的理论基础

第一节 生命权与健康权

第二节 医学伦理学的理论基础

第三节 技术与伦理

第四节 医学目的与医学进步

第三章 伦理委员会建设与医患关系

第一节 医患关系、现状与发展

第二节 伦理委员会对医患关系的影响

第三节 构建和谐医患关系的责任承担

第四章 受试者的权利与义务

第一节 受试者权利

第一章  机构伦理委员会的历史、现状与发展

第一节  机构伦理委员会的产生

第二节  机构伦理委员会的现状

第三节  机构伦理委员会的发展与展望

第二章  机构伦理委员会的理论基础

第一节  生命权与健康权

第二节  医学伦理学的理论基础

第三节  技术与伦理

第四节  医学目的与医学进步

第三章  伦理委员会建设与医患关系

第一节  医患关系、现状与发展

第二节  伦理委员会对医患关系的影响

第三节  构建和谐医患关系的责任承担

第四章  受试者的权利与义务

第一节  受试者权利

第二节  受试者的义务

第三节  受试者权利的保护

第五章  机构伦理委员会的规范化建设

第一节  机构伦理委员会规范化建设的必要性

第二节  机构伦理委员会的规范化建设

第六章  机构伦理委员会制度建设

第一节  机构伦理委员会制度的意义和体系架构

第二节  机构伦理委员会制度建设的程序

第三节  审查制度制定中的注意事项

第七章  机构伦理委员会的审查原则

第一节  公正、有利与无伤害原则

第二节  尊重、保密与保护隐私原则

第三节  受试者知情同意原则

第四节  跟踪审查和监督

第八章  机构伦理委员会审查程序与内容

第一节  研究试验项目审查的受理工作程序

第二节  研究试验项目的审查方式、内容及流程

第三节  研究试验项目伦理审查中注意的问题

第九章  机构伦理委员会的教育和培训

第一节  在机构内开展医学伦理培训的意义

第二节  伦理培训的实施

第三节  伦理培训的目标和内容

第十章  机构伦理委员会的管理

第一节  管理概论

第二节  管理主体和形式

第三节  管理内容

第十一章  机构伦理委员会监督

第一节  行政主管部门对机构伦理委员会的监督

第二节  监督的方式与内容

第三节  研究方案的跟踪审查与评价

附录  机构伦理委员会资料

纽伦堡法典

赫尔辛基宣言

世界人类基因组与人权宣言

基因工程安全管理办法

人类遗传资源管理暂行办法

人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则

药物临床试验质量管理规范

人胚胎干细胞研究伦理指导原则

人体器官移植条例

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)

医疗技术临床应用管理办法

    《中国机构伦理委员会建设》由李义庭主编，旨在理论上阐明为什么与是什么，究其伦理审查的理论根源、理论论证、理论思辨，试图发挥思想引领、价值判断、伦理辩护的作用。本书用大量的章节论述了怎么做与做什么，从机构的准人、认证、组建、人员组成、制度建设、人员培训、受试者的权利与义务、知情同意、审查程序、审查内容、审查形式、审查准备、审查监督、跟踪审查等方面展开，给伦理审查者以参考，给社会与受试者以监督，本书亦可以作为机构伦理委员会委员培训与大众科普之用，以飨读者。