药物分析

第一章 药物分市斤概论

第一节 药物分析的性质和任务

一、药物分析在药品质量检验中的应用

二、药物分析在药品生产过程中的应用

三、药物分析在药品经营过程中的应用

四、药物分析在药品使用中的应用

五、药物分析在药物研发中的应用

第二节 药品质量管理与管理规范

一、药物非临床研究质量管理规范

二、药物临床试验质量管理规范

三、药物生产质量管理规范

四、药物经营质量管理规范

五、中药材生产质量管理规范

六、人用药品注册技术要求国际协调会

第三节 药物分析学发展趋势

第四节 药物分析学的学习要求

第二章 药品质量标准与药物分析方法验证

第一节 药品标准

一、我国药品质量标准分类

二、《中国药典》的内容

三、《中国药典》的进展

四、主要国外药典简介

第二节 药品质量标准制订

一、制订药品质量标准的原则

二、质量标准建立的基本过程

三、药品质量研究的内容

四、药品质量标准的制订与起草说明

第三节 药物分析方法的验证

一、药品质量标准中分析方法验证的内容

二、药品质量标准中分析方法验证的要求

第四节 药品检验的基本程序

一、检验机构

二、药品检验的基本程序

第三章 药物的鉴别

第一节 鉴别的项目

一陛)吠

二、一般鉴别

三、专属鉴别

第二节 药物的鉴别方法

一、化学鉴别法

二、光谱鉴别法

三、色谱鉴别法

第三节 鉴别试验的条件与方法验证

一、鉴别试验的条件

二、鉴别试验的方法验证

第四章 药物的杂质检查

第一节 药物的杂质与限量

一、药物的纯度

二、药物杂质的来源

三、药物杂质的分类

四、药物杂质的限量

第二节 药物中杂质的检查方法

一、化学法

二、光谱法

三、色谱法

四、其他方法

第三节 药物中杂质检查示例

一、氧化物检查法

二、硫酸盐检查法

三、铁盐检查法

四、重金属检查法

五、砷盐检查法

六、干燥失重检查法

七、水分测定法

……

第五章 药物的含量测定

第六章 药物制剂分析

第七章 体内药物分析

第八章 芳酸及其酯类药物分析

第九章 巴比妥类药物分析

第十章 胺类药物分析

第十一章 杂环类药物分析

第十二章 生物碱类药物分析

第十三章 糖类药物分析

第十四章 甾体激素类药物分析

第十五章 维生素药物分析

第十六章 抗感染类药物分析

第十七章 中药分析概论

第十八章 生物制品分析

第十九章 药物分析前沿技术

参考文献

《药物分析/全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材》是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，是药学类专业的主要专业课程。《药物分析/全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材》依照教育部相关文件和精神，根据药物分析教学要求和课程特点，结合ChP2015编写而成。
　　全书共19章。第一章药物分析概论主要介绍药物分析的意义、内容、任务以及药品质量管理规范。第二至七章以是药物分析技术和方法的实际应用为重点，强调药物分析的共性与特点。依次为药品质量标准与分析方法验证、药物的鉴别试验、药物的杂质检查、药物的含量测定、药物制剂分析及体内药物分析。第八至十六章是通过九类典型药物的质量分析，强调药物结构、理化性质、质量特征与分析研究方法选择之间的关系。第十七章中药分析，介绍中药分析的基本方法，突出中药分析的特点。第十八章生物制品分析，介绍了生物制品质量控制要求和方法。第十九章主要介绍了药物分析前沿技术。
　　《药物分析/全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材》主要供中医药院校药学类专业使用，也可作为医药行业考试与培训的参考用书。