中国食品药品监管理论与法制实践

导论

一、形势与任务

二、中国特色市场监管理论

三、中国特色食品药品监管理论

四、国内外食品药品监管的实践探索

五、在发展中塑造中国特色食品药品监管模式

第一篇 中国特色社会主义市场监管理论

第一章 市场运行中的政府行为

学习目的

第一节 市场运行的基本要素

一、市场主体

二、市场客体

三、市场监管组织

四、市场体系

第二节 市场机制与市场失灵

一、市场机制的主要内容

二、市场机制的基本功能

三、市场失灵与政府干预

第三节 政府职能及政府对市场运行的监督管理

一、政府职能的理论内涵

二、市场经济体制中政府职能的演进过程

三、社会主义市场经济体制中的政府职能

四、政府职能所要解决的问题

案例讨论市场经济条件下，政府应如何找准自己的位置?

思考题

第二章 政府市场监管职能的构建与创新

学习目的

第一节 政府市场监管职能的构建

一、完善社会主义市场经济体制需要市场监管职能

二、政府的市场监管职能有助于提高市场的组织化程度

三、市场监管职能的主要作用

第二节 政府对市场运行的监管

一、市场监管的理想目标

二、社会性监管

三、经济性监管

四、对一般性市场行为的监管

五、国际性监管

第三节 市场监管与政府规制

一、市场监管与政府规制的关系

二、政府规制的内涵

三、政府规制与宏观调控

四、政府规制对企业的影响

五、政府规制对市场的影响

六、政府规制的内容

七、政府规制的方法

案例讨论政府的市场监管职能应如何塑造和履行？

七、政府规制的方法

案例讨论政府的市场监管职能应如何塑造和履行?

思考题

第三章 监管失灵与公共危机应对

学习目的

第一节 监管的局限性

一、监管失灵的表现

二、监管失灵的原因

三、避免监管失灵的对策

第二节 突发事件与公共危机应对

一、公共危机的基本特征

二、公共危机发展的主要阶段

三、应对公共危机的基本原则

四、做好应对危机的预案

五、建立完善的公共危机管理机制

案例讨论在从农田到餐桌的食品流程中，如何以食品安全法为依据，吸取治理“多宝鱼”药物残

留超标事件的成功经验，加快“无缝衔接”的食品安全监管体系建设?

思考题

第二篇 中国特色食品药品监管理论

第四章 食品药品监管的法律架构

学习目的

第一节 食品药品监管的法律依据

一、食品监管的法律依据

二、药品监管的法律依据

第二节 食品安全法概述

第三节 药品管理法概述

一、明确药品监督管理部门的执法主体地位，充分体现了政府机构改革的成果

二、统一对新开办企业和药品的审批，减少审批环节，规范审批行为，提高行政效率

三、进一步规范和加强对进口药品的管理，保证进口药品安全有效，适应我国加入世界贸易组织（WTO）的新形势四、增加药品监督管理执法行政强制措施，加大对制售假劣药品等违法行为的处罚、打击力度，完善法律责任制度和行政执法手段，为进一步整顿药品生产、流通秩序提供了强有力的法律手段，充分体现了对人民群众用药安全有效的高度负责

五、充分地吸纳了改革开放以来我国药品监督管理工作行之有效的规定和做法，规定了实行药品认证制度、药品分类管理制度和药品不良反应

报告制度等

六、明确药品检验机构的法律地位，改革药品抽验机制，保证药品监督检验的科学、准确、公正

七、增加药品广告、药品价格、药品回扣等相关规定，依法解决人民群众和广大医药企业关注的热点问题

……

食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济的持续健康发展和社会的稳定和谐。保障食品安全是落实科学发展观的基本要求，是维护广大人民群众根本利益的具体体现，胡锦涛同志在党的十七大报告中强调把食品药品安全作为加快推进以改善民生为重点的社会建设的重要内容之一。《食品安全法》已于2009年6月1日实施，这是我国食品安全立法的又一重要里程碑，为保障人民群众饮食安全提供了强有力的法律保障，是党和政府坚持以人为本，关注民生，构建社会主义和谐社会的重大举措。民以食为天，食以安为先，一段时间以来，有些食品药品出现了安全问题，对人民群众的身体健康和生命安全产生了很大危害，其中有些食品药品安全事件性质恶劣、后果严重。党和政府对此高度重视，及时、果断采取了有效措施迅速加以解决。食品药品安全监管干部是身处食品药品安全第一线的“战士”，是广大人民群众饮食用药安全的“监护者”和“守夜人”，是我们党全心全意为人民服务根本宗旨的“实践者”，应该以对人民高度负责的精神，满怀对人民群众的深厚感情来认识和从事自己的工作。