药事管理学学习指导与习题集

第一部分学习要点与复习题

第一章绪论

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第二章国家药物政策与药品监督管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第三章药学、药师和药学职业道德

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第四章药事组织

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第五章药品管理立法

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第六章药品注册管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第七章特殊管理的药品

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第八章中药管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第九章药品信息管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第十章制药工业与药品生产质量管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第十一章药品市场营销与药品流通监督管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第十二章医疗机构药事管理

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

第十三章药品知识产权保护

一、本章学习要点

二、复习题

三、参考答案

综合测试题一

综合测试题一答案

综合测试题二

综合测试题二答案

综合测试题三

综合测试题三答案

第二部分案例选编

案例分析(一)制售“亮菌甲素注射液”假药案

案例分析(二)制售“欣弗”劣药案

案例分析(三)更改药品生产批号案

案例分析(四)跨管辖区域销售药品案

案例分析(五)药品检验报告书掩盖下的假药案

案例分析(六)个体诊所私配制剂案

案例分析(七)是无证经营还是伪造许可证

案例分析(八)医院代患者从零售药店购药案

案例分析(九)零售药店为顾客代售药品案

案例分析(十)保健食品使用药品通用名称案

案例分析(十一)使用掺假中药饮片案

案例分析(十二)是擅自变更许可事项还是转让经营许可证

案例分析(十三)诊所擅改药品名称案

案例分析(十四)销售包装“调包”药品案

案例分析(十五)药品标识非法是否构成假药

案例分析(十六)劣药入库未使用能否处罚

案例分析(十七)是分别处罚还是择重处理

案例分析(十八)批零合并，构筑大型药店

案例分析(十九)Tysabri重返市场案例

案例分析(二十)“氟西汀”专利到期后的市场与策略

第三部分专业英文阅读

阅读材料1：DrugsurveillanceandadministrationinChina

阅读材料2：AboutSFDA：mainresponsibilitics

阅读材料3：Counterfeitdrugsquestionsandanswers

阅读材料4：PharmaceuticalAffairsLaw(Japan)

阅读材料5：Newtooltoenhanceroleofpharmacistsinhealthcare

阅读材料6：FIPstatementofpolicyongoodpharmacycducationpractice

阅读材料7：FDAchiefattacksCanaclasdrugpricecontrols

阅读材料8：Creatingdemandforprescriptiondrugs：acontentanalysisoftelevisiondirect-to-consulqfleradvertising

阅读材料9：WhatisGMP

阅读材料10：HospitalphaIaaaacyclerkship-Roc]nester,Minn.

　　编写《药事管理学学习指导与习题集》的目的是帮助学生学习《药事管理学》课程，提高教学效果。本学习指导与习题集的内容分三部分，学习要点与复习题、案例分析和为专业英语阅读。《药事管理学学习指导与习题集》可作为高等学校药学类各专业教师和学生的教学辅助用书，供教师教学参考、学生复习的自我测试之用，也可供药品研制、生产、经营、使用、药品检验及药品监督管理机构药学技术人员和管理人员学习药事管理学时参考。