医药企业仓储与配送管理

模块1 GSP概述 项目1 认识GSP 单元1 我国GSP的形成与实施 一、GSP的定义与内涵 二、我国GSP制定过程与修订 三、我国GSP的主要内容简介 单元2 与GSP相关的其他法律法规 一、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》 二、《药品流通监督管理办法》 三、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 学习小结 目标检测 项目2 GSP对医药企业的各方面要求 单元1 GSP对质量管理体系的要求 一、认识医药企业质量管理体系 二、医药企业质量管理组织机构 三、质量管理文件体系 单元2 GSP对人员与培训的要求 一、医药企业有关人员资质要求 二、培训教育 三、健康检查 单元3 GSP对设施设备的要求 一、医药企业经营和办公场所的设施基本要求 二、医药企业仓库要求 三、医药企业设施与设备的配备要求 单元4 GSP对校准与验证的要求 一、校准与验证的概念 二、校准与验证的目的与作用 三、验证范围 四、验证类型 五、验证的实施程序 六、验证项目 七、验证测点布置 八、验证时间 单元5 GSP对计算机系统的要求 一、计算机信息系统对于药品经营企业开展质量管理的重要性 二、计算机系统的设置基本要求 三、计算机信息管理的职责 四、质量管理部门的职责 五、计算机系统涵盖的环节 六、计算机数据管理的要求 学习小结 目标检测 ·实训1 构建医药企业质量领导组织机构 ·实训2 零售企业质量管理文件编制 项目3 医药企业GSP认证管理 单元1 GSP认证概述 一、GSP认证的管理部门 二、GSP认证的主要程序 三、GSP认证的监督管理 单元2 药品批发企业GSP认证检查与评定 一、检查项目 二、缺陷项目认定 三、结果评定 四、检查与评定的主要内容 单元3 药品零售企业GSP认证检查与评定 一、药品零售企业GSP认证检查与评定 二、药品零售连锁企业GSP认证检查与评定 学习小结 目标检测 ·实训迎接与准备GSP现场检查模块2 医药企业药品仓储与养护管理 项目1 认识医药企业药品仓储管理 单元1 医药企业仓储管理概述 一、医药企业仓储管理的概念 二、医药企业仓储管理的基本内容 三、医药企业仓储管理的任务 四、医药企业药品仓储管理的原则 五、医药企业仓储特点 六、医药仓储管理的意义 单元2 医药企业仓储设备管理 一、医药企业仓储设备管理概念 二、医药企业仓储设备管理特点 三、医药企业仓储设备配备 四、仓储设备管理任务 单元3 医药企业仓储安全管理 一、治安保卫管理 二、消防安全管理 三、安全生产管理 学习小结 目标检测 ·实训医药企业仓储设备配置 项目2 医药企业药品验收与入库管理 单元1 医药企业验收概述 一、验收的定义 二、验收的依据 三、验收的人员、场所与仪器设备要求 四、验收的时限要求 单元2 验收方式与程序 一、验收方式 二、验收程序 单元3 验收的内容 一、药品验收内容 二、销货退回药品验收内容 三、进口药品验收内容 单元4 常见剂型的外观验收细则 一、片剂的验收 二、胶囊剂的验收 三、滴丸剂的验收 四、注射剂的验收 五、滴眼剂的验收 六、眼膏剂的验收 七、散剂的验收 八、颗粒剂的验收 九、口服溶液剂、混悬剂、乳剂的验收 十、酊剂的验收 十一、糖浆剂的验收 十二、流浸膏剂的验收 十三、气雾剂的验收 十四、膜剂的验收 十五、软膏剂的验收 十六、栓剂的验收 十七、丸剂的验收 十八、橡胶膏剂的验收 十九、中药材、中药饮片验收 单元5 验收管理 一、验收记录的管理 二、验收有关问题的处理 单元6 药品入库 一、入库程序 二、验收人员拒收的情形 学习小结 目标检测 ·实训1 包装、标签、说明书的验收 ·实训2 复方甘草片的外观验收 ·实训3 头孢氨苄胶囊的外观验收 ·实训4 葡萄糖注射液的外观验收 ·实训5 杏仁止咳糖浆的外观验收 ·实训6 甲硝唑栓的外观验收 项目3 医药企业药品储存和养护管理 单元1 药品储存管理 一、药品搬运与堆垛管理 二、药品储存的分区分类与货位编号 三、药品储存的色标管理 四、不同类别药品储存保管方法 五、影响药品储存质量的因素 六、药品储存温湿度条件控制 单元2 药品养护管理 一、药品养护内容 二、药品养护作业内容 三、药品养护档案与信息 四、药品效期管理 单元3中药材与中药饮片的养护管理 一、中药材、中药饮片的质量变异现象及原因 二、中药材与中药饮片的分类贮存 三、常用中药材与饮片的养护技术 单元4 不合格药品的管理 一、不合格药品的控制 二、不合格药品的分析及处理 学习小结 目标检测 ·实训1 药品的堆垛 ·实训2 温湿度计的使用及库房温湿度记录和措施 ·实训3 检查库藏药品 ·实训4 常见易变中药的养护技术 项目4 医药企业药品出库验发管理 单元1 医药企业药品出库管理的原则与程序 一、药品出库验发的原则与要求 二、药品出库验发业务的基本程序 单元2 医药企业药品出库复核的内容 一、出库复核“三查六对”制度 二、整件药品出库复核内容 三、拼箱发货药品出库复核的内容 四、出库复核中拒绝出库的情况 五、药品出库复核记录 学习小结 目标检测 ·实训 办理药品出库模块3 医药企业药品配送管理 项目1 认识医药企业药品配送管理 单元1 药品配送概述 一、药品配送的定义 二、药品配送的分类 单元2 医药企业药品配送中心 一、药品配送中心的基本功能 二、药品配送中心的类型 三、药品配送中心选址管理 四、药品配送中心作业管理 五、药品配送中心信息管理 学习小结 目标检测 ·实训1 某医药物流企业药品配送中心选址问题研究 ·实训2 A制药厂物流配送中心进出库流程研究 项目2 医药企业药品配送拣货管理 单元1 医药企业药品配送拣货 一、形成拣货资料 二、拣货订单的分批 三、选取拣货方法 四、拣货路径确认 单元2 医药企业药品配送分货 一、分货 二、配货检查 三、包装、打捆 学习小结 目标检测 ·实训1 药品配送拣货单编制 ·实训2 选择拣货路径 ·实训3 药品配送分货 ·实训4 药品配货检查 ·实训5 药品配送的包装、打捆 项目3 医药企业药品配送运输管理 单元1 医药企业药品配送运输路线设计 一、药品配送运输路线优化的意义 二、药品配送路线优化的约束条件 三、药品配送线路的优化计算 单元2 医药企业药品配送运输车辆合理化安排 一、车辆调度工作的内容 二、车辆调度的基本原则 三、车辆调度注意事项 单元3 医药企业药品配送运输的冷链管理 一、药品冷链运输的定义与方式 二、药品冷链配送运输的法规管理要求 三、药品冷链运输设备 四、药品冷链配送运输的技术要求 学习小结 目标检测附录 《药品经营质量管理规范》目标检测参考答案参考文献

本教材拟采取模块化教材组织形式。根据医药企业仓储与配送管理工作环节，将全书分为三大模块：第一模块：GSP概述；第二模块：医药企业药品仓储与养护管理；第三模块：医药企业药品配送管理。内容既涵盖GSP规范要求，又突出医药企业仓储与配送配送中具体工作技能。各模块相互联系，相互支撑，既可以全面介绍，也可以针对重点模块“因材施教”，适用性较好。