药物分析

绪论

一、药物分析的性质和任务

二、药品质量与管理规范

三、药物分析课程的学习要求

第一章 药品标准与药典概况

第一节药品标准

一、概念

二、制定原则

第二节药品标准的主要内容

一、名称

二、性状

三、鉴别

四、杂质检查

五、含量（效价）测定

第三节中国药典及主要国外药典

一、中国药典的沿革

二、中国药典的主要内容

三、主要国外药典简介

第四节药品检验工作的机构和基本程序

一、检验机构

二、检验程序

三、药品检验标准操作规范

四、法律责任

思考与练习

第二章 药物鉴别试验

第一节药物鉴别试验项目

一、性状

二、一般鉴别试验

三、专属鉴别试验

第二节药物鉴别试验方法

一、化学鉴别法

二、光谱鉴别法

三、色谱鉴别法

四、显微鉴别法

五、指纹图谱和特征图谱鉴别法

六、生物学鉴别法

第三节药物鉴别试验条件

思考与练习

第三章 药物的杂质检查

第一节杂质和杂质的限量检查

一、药物的纯度与杂质

二、杂质的来源

三、杂质的分类

四、杂质的限量及检查方法

第二节一般杂质的检查方法

一、氯化物

二、硫酸盐

三、铁盐

四、重金属

五、砷盐

六、干燥失重测定法

七、水分测定法

八、炽灼残渣检查法

九、易炭化物检查法

十、残留溶剂测定法

十一、溶液颜色检查法

十二、溶液澄清度检查法

第三节特殊杂质的检查方法

一、利用药物和杂质在物理性质上的差异

二、利用药物和杂质在化学性质上的差异

三、利用药物和杂质在色谱行为上的差异

思考与练习

第四章 药物的含量测定方法与验证

第一节定量分析的方法

一、容量分析法

二、分光光度法

三、色谱法

第二节样品的前处理方法

一、高温炽灼法

二、氧瓶燃烧法

三、凯氏定氮法

第三节药品分析方法的验证

一、准确度

二、精密度

三、专属性

……

第五章 巴比妥类药物的分析

第六章 芳酸及其酯类药物的分析

第七章 胺类药物的分析

第八章 杂环类药物的分析

第九章 生物碱类药物的分析

第十章 维生素类药物的分析

第十一章 甾体激素类药物的分析

第十二章 抗生素类药物的分析

第十三章 中药分析

第十四章 药物制剂及药用辅料的分析

第十五章 体内药物的分析

参考文献

《药物分析/全国高职高专教育“十二五”规划教材》共分十五章。第一章介绍药品质量标准和药典的有关知识；第二、三、四章分别介绍药物的鉴别试验、杂质检查和含量测定方法及分析方法验证的相关知识；第五章至第十二章主要介绍巴比妥等八大类常用药物的分析；第十三章介绍中药分析；第十四章介绍药物制剂及药用辅料分析；第十五章介绍体内药物分析。每章正文前设“学习导航”和“导学任务”，正文中加“知识链接”和“问题与思考”，以提高同学们的学习兴趣，并为进一步的学习奠定基础。章后设“思考与练习”（书末附有参考答案），以加深同学们对所学内容的理解和掌握。
　　《药物分析/全国高职高专教育“十二五”规划教材》的编写，力求既注重学生对基础理论、基础知识、基本技能的掌握，又结合工作实际，突出药物分析的学科特点、实际工作特点，强调学生实践能力的培养，从而达到高职高专药学类等专业相应的培养目标。