国家执业药师资格考试药事管理与法规考点解读与速记

第一章备考方略

第一节《药事管理与法规》考试简介

第二节《药事管理与法规》备考方法

第三节考试大纲分析与考试趋势预测

第二章考点解读

第一节药事管理相关知识

第1单元国家药物政策与相关制度

第2单元药事管理体制

第3单元药品质量及其监督检验

第4单元行政法的相关内容

第5单元中药管理

第二节药事管理法规

第1单元中华人民共和国药品管理法

第2单元中华人民共和国药品管理法实施条例

第3单元中华人民共和国刑法

第4单元关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

第5单元麻醉药品和精神药品管理条例

第6单元关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

第7单元《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

第8单元医疗用毒性药品管理办法

第9单元易制毒化学品管理条例

第10单元疫苗流通和预防接种管理条例

第11单元执业药师资格制度暂行规定

第12单元处方药与非处方药分类管理办法(试行)

第13单元非处方药专有标识管理规定(暂行)

第14单元处方药与非处方药流通管理暂行规定

第15单元处方管理办法

第16单元药品不良反应报告和监测管理办法

第17单元药品注册管理办法

第18单元药品生产质量管理规范

第19单元药品生产质量管理规范附录

第20单元药品召回管理办法

第21单元药品经营许可证管理办法

第22单元药品经营质量管理规范

第23单元药品经营质量管理规范实施细则

第24单元药品流通监督管理办法

第25单元互联网药品交易服务审批暂行规定

第26单元医疗机构药事管理暂行规定

第27单元医疗机构制剂注册管理办法(试行)

第28单元医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

第29单元医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

第30单元药品说明书和标签管理规定

第31单元化学药品和生物制品说明书规范细则

第32单元中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则

第33单元城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

第34单元城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

第35单元中华人民共和国广告法

第36单元药品广告审查发布标准

第37单元药品广告审查办法

第38单元互联网药品信息服务管理办法

第39单元中华人民共和国价格法

第40单元中华人民共和国消费者权益保护法

第41单元中华人民共和国反不正当竞争法

第42单元关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

第三节药学执业道德

第1单元药学职业道德的基本原则和规范

第2单元药学领域的道德要求

第3单元中国执业药师职业道德准则及其适用指导

第三章精要速记

第1单元药品监督管理部门及职能

第2单元概念界定及比较

第3单元相关法律知识补充

第4单元药品分类管理

第5单元药品标签和说明书管理

第6单元特殊药品管理

第7单元药品不良反应报告制度

第8单元药品注册管理

第9单元药品召回制度

第10单元执业药师制度

第11单元药品质量管理

第12单元资质条件

第13单元认证程序与流程

第14单元时间期限

第15单元违法行为及法律责任

附：20032008年国家执业药师资格考试各科真题精选

第1单元药事管理与法规

第2单元中药学专业知识(一)

第3单元中药学专业知识(二)

第4单元中药学综合知识与技能

第5单元药学专业知识(一)

第6单元药学专业知识(二)

第7单元药学综合知识与技能

参考文献

　　本书是国家执业药师资格考试《药事管理与法规》部分的复习参考书。全书按照2009年新大纲的要求编写，分为备考方略、考点解读、精要速记三章，共归纳考点549个，解读法规53部，精选真题527道，仿真试题381道。为了便于考生复习，本书随书附加7套20032008年国家执业药师资格考试各科真题精选试卷，考生可参照本书提供的方法进行复习。