药品技术评价文集

中药、天然药物篇

（一）中药、天然药物质量控制

1.中药外用制剂改剂型时应关注的几个问题

2.中药复方分离纯化选用大孔吸附树脂应慎重

3.中药剂型改变合理性的几点考虑

4.中药口腔崩解片研究需注意的一些问题

5.浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路

6.谈中药剂型的选择

7.中药眼用制剂研究中建议关注的几个问题

8.中药外用制剂研制及药学评价中应注意的问题

（二）中药、天然药物非临床评价

9.在新药研究实验中如何正确选择实验动物从新药注册资料中的实验动物问题引出的讨论

10.从白癜风基础研究现状谈中药新药的有效性评价

11.银屑病药效学动物模型及其在中药新药研究中应用的思考

12.药物长期毒性试验中不同给药周期试验浅析

13.对子宫内膜异位症动物模型的认识

14.关于经口给药制剂刺激性试验的一点建议

15.中药新药有效性的立题依据

16.中药治疗急、慢性咽炎的临床前有效性研究及评价的几点思考

17.老年性痴呆中药新药有效性研究和评价的思考

（三）中药、天然药物临床研究

18.急毒试验最大给药量和最大耐受量辨析

19.中药新药临床研究部分常见问题思考

20.糖化血红蛋白和糖化血清蛋白对糖尿病中药新药临床研究设计的作用

21.从临床角度看临床前中药新药适应症的定位

22.浅析糖尿病中药临床试验设计中的几个误区

23.妇科阴道用中药新药制剂安全性试验常见问题浅析

24.骨质疏松中药新药临床评价关注点探讨

25.量表在中药新药有效性评价中的研究现状及思考

26.关于含毒性药材中药新药研制中需关注的问题

化学药物篇

（一）化学药物质量控制

（二）化学药物非临床安全性

（三）化学药物临床研究

（四）化学药物综合评价

生物制品篇

综合管理篇

　　本文集中的文章大多来自审评实践，直接反映了对药品技术现实问题的思考和考虑，更加切合我国药品研发之实际状况，也更加具有针对性的借鉴意义，其性质和定位与中心网站的“电子刊物”栏目是相同的，仅供大家思考和参考。