卫生信息化相关法律法规与政策研究

概述篇

1 卫生信息化概述

1.1 信息化的定义

1.2 卫生信息化的内涵

2 境外卫生信息发展综述

2.1 境外卫生信息化建设情况和发展趋势

2.1.1 美国

2.1.2 英国

2.1.3 加拿大

2.1.4 新加坡

2.1.5 中国台湾

2.1.6 中国香港

2.2 境外卫生信息化发展特点

3 我国卫生信息化建设现状与发展趋势

3.1 我国卫生信息化发展历程

3.2 我国卫生信息化建设主要内容

3.3 我国卫生信息化发展趋势

3.3.1 我国卫生信息化发展目标与建设原则

3.3.2 我国卫生信息化发展的重点任务

4 卫生信息标准概述

4.1 标准及标准化

4.1.1 标准的定义

4.1.2 标准化的定义

4.1.3 卫生信息标准

4.2 国际卫生信息标准的建设

4.2.1 国际卫生标准研究组织

4.2.2 国际卫生信息标准

4.2.3 卫生信息化国际标准概览

4.3 我国卫生信息标准的建设

4.3.1 我国卫生信息标准组织

4.3.2 我国卫生信息标准发展与现状

电子病历篇

5 电子病历概述

5.1 电子病历概念及特点

5.1.1 电子病历概念

5.1.2 电子病历特点

5.2 电子病历发展历程

5.2.1 境外发达国家及地区电子病历发展历程

5.2.2 我国电子病历发展历程

5.3 电子病历的安全需求及安全保障技术

5.3.1 电子病历安全风险及安全需求

5.3.2 电子病历安全保障技术——电子签名

6 境外电子病历相关法律法规及政策保障概况

6.1 美国

6.2 英国

6.3 加拿大

6.4 日本

6.5 新加坡

6.6 中国台湾

6.7 国际组织

6.8 境外电子病历相关法律概览

7 我国电子病历发展策略及法制建设概况

7.1 我国电子病历发展策略

7.2 我国电子病历法制建设现状

7.2.1 《中华人民共和国电子签名法》

7.2.2 《电子认证服务管理办法》

7.2.3 我国现有相关立法概览

7.3 我国电子病历法制建设及运行机制存在的主要问题

7.3.1 电子病历法律地位尚不明确

7.3.2 电子病历责任认定不够明晰

7.3.3 电子病历证据效力尚需提高

7.3.4 电子病历电子签名技术规范有待完善

7.3.5 电子病历电子签名管理制度不够健全

7.3.6 电子病历监管工作机制有待建立

8 我国电子病历法律法规及政策保障相关建议

8.1 确立电子病历法律地位

8.2 明确电子病历相关责任

8.3 提高电子病历证据效力

8.4 制定电子病历电子签名技术规范

8.5 规范电子病历电子签名管理制度

8.5.1 加强电子病历电子签名CA认证服务管理

8.5.2 加强电子病历电子签名操作权限管理

8.6 建立电子病历监管工作机制

9 案例分析

9.1 浙江省某医院电子病历管理实践案例

9.2 北京市某医院电子病历管理实践案例

9.3 台湾地区电子病历管理实践

9.4 电子病历发展受阻案例

远程医疗篇

电子健康记录篇

附录一 卫生信息化相关法律法规综述

附录二 我国健康档案隐私保护法律法规摘录

附录三 我国电子病历数字签名相关法律、法规

附录四 境外电子病历数字签名相关法律、法规

附录五 美国HIPAA原文摘录

附录六 马来西亚《TELEMEDICINEACT》原文

附录七 中国台湾《医疗机构电子病历制作及管理办法》

附录八 中国台湾《医院实施电子病历及互通补助计划》

附录九 参考文献

《卫生信息化相关法律法规与政策研究》围绕我国卫生信息化建设现状及发展的重要问题，对国内外卫生信息化相关法律法规与政策保障制度进行深入研究，重点针对居民健康信息隐私保护、远程医疗责任认定、电子病历数字签名等方面所涉及的相关法律法规与信息安全进行系统、全面地梳理和分析，并有针对性地提出推进我国的卫生信息化建设的法律法规和政策保障的建议。
《卫生信息化相关法律法规与政策研究》内容分为以下四个部分：第一部分为概述篇（1～4章），主要介绍境外及我国卫生信息化建设情况；第二部分为电子病历篇（5～9章），主要介绍境外及我国电子病历相关法律法规及政策保障概况，并针对我国电子病历法律法规及政策保障提出相关建议；第三部分为远程医疗篇（10～14章），主要介绍境外及我国远程医疗相关法律法规及政策保障概况，并针对我国远程医疗责任认定涉及的主要问题，从法律法规及政策保障两方面进行探讨，提出相关建议；第三部分为电子健康记录篇（15～20章），主要介绍境外及我国电子健康档案隐私保护相关法律法规及政策保障概况，并针对我国电子健康档案隐私保护法律法规及政策保障提出建议。
《卫生信息化相关法律法规与政策研究》为目前首部对我国卫生信息化相关法律法规及政策保障机制进行深入、系统、全面研究的专著，希望为我国卫生信息化法规建设，推动我国卫生信息化健康发展发挥作用，并成为卫生管理者、卫生信息技术专业人员和广大卫生技术人员的重要参考用书。