医疗器械临床试验设计与实施百问百答

医疗器械临床试验设计与实施百问百答

李卫, 主编

出版社:中国统计出版社

年代:2015

定价:25.0

书籍简介:

本书内容主要针对医疗器械临床试验。当前介绍临床试验的书很多,却很难找到一本涉及医疗器械临床试验各个方面内容的书籍。器械研究作为临床试验中很重要的一部分,医护人员,企业,研究者都需要掌握一定的专门知识和技能,本书的实时出版正好满足了这一需要。其次,具有广泛的实用性。书中内容涵盖了医疗器械临床试验中涉及的数据管理,监查,质量控制,医学知识,统计分析五个方面的内容,均以问与答形式展现,针对每一个问题均进行了详细的阐述与解答,为读者理清了思路。另外,书中的实例均是实际工作中收集、整理和编排的,并非任意编造,可以为读者在实际工作中遇到的问题提供有实用价值的参考和借鉴,做到有的放矢。最后,具有权威性和指导性。本书中大部分章节内容均以国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的最新法规文件及指导原则为依据,因而具有权威性和指导意义。读者可以系统地了解到医疗器械临床试验的最新指南,规范操作。同时,本书为读者在医疗器械临床试验整个流程中的方方面面解疑答惑,开拓眼界。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787503775437
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出版地北京出版单位中国统计出版社
版次1版印次1
定价(元)25.0语种简体中文
尺寸21 × 15装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

医疗器械临床试验设计与实施百问百答是中国统计出版社于2015.8出版的中图分类号为 R197.39-44 的主题关于 医疗器械-临床应用-问题解答 的书籍。