药物分析技术基础

第一章 概论

第一节 药物分析化学的任务与发展

第二节 药物分析方法分类

一、按照被检测样品用量的不同分类

二、按照检测原理和操作方法的不同分类

第三节 误差

一、误差及其产生的原因

二、误差的表示方法

三、提高分析结果准确度的方法

第四节 有效数字及其应用

一、有效数字的意义和位数

二、有效数字的运算规则

三、有效数字及运算在药物分析化学中的应用

第二章 分析天平

第一节 分析天平的基本知识

一、分析天平的称量原理

二、分析天平的分类

三、机械加码电光天平的结构

四、电子天平

第二节 分析天平的使用方法

一、使用规则

二、操作程序

三、称量方法

技能训练一 分析天平的初步认识

技能训练二 分析天平称量练习（1）

技能训练三 分析天平称量练习（2）

第三章 滴定分析概述

第一节 滴定分析法基础

一、滴定分析法的基本概念

二、滴定分析法的特点及分类

三、滴定分析对化学反应的要求与滴定方式

第二节 常用容量分析仪器的使用技术

一、容量分析器皿及其使用

二、容量分析器皿的洗涤

第三节 标准溶液

一、试剂与基准物质

二、标准溶液

第四节 滴定分析中的有关计算

一、滴定分析计算的基本公式

二、滴定分析计算实例

技能训练 一容量分析器皿的洗涤和使用练习

技能训练 二滴定分析仪器的基本操作练习

第四章 酸碱滴定法

一、方法——阿司匹林原料药含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 NaOH滴定液（0.1mol／L）的配制与标定

第五章 非水滴定法

一、方法——枸橼酸钠含量测定

二、核心原理一

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 高氯酸滴定液的配制和标定

第六章 沉淀滴定法

一、方法——生理盐水中氯化钠含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 生理盐水中氯化钠含量的测定

第七章 配位滴定法

一、方法——葡萄糖酸锌的含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练一 EDTA标准溶液（005mol／L）的配制与标定

技能训练二 水的硬度测定

第八章 氧化还原滴定法

一、方法——维生素C含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练一 高锰酸钾标准溶液（002m01／L）的配制与标定

技能训练二 双氧水含量测定

技能训练三 硫代硫酸钠标准溶液的配制与标定

第九章 电化学分析法

一、方法——直接电位法测定水溶液的pH

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 葡萄糖注射液pH的测定

第十章 紫外一可见分光光度法

一、方法——维生素B注射液含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练一 高锰酸钾吸收曲线的测绘

技能训练二 邻二氮菲分光光度法测定水中含铁量

技能训练三 紫外分光光度法测定水杨酸的含量

第十一章 薄层色谱法

一、方法——盐酸氯丙嗪有关物质的检查

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 盐酸氯丙嗪有关物质的检查

第十二章 气相色谱法

一、方法——维生素E的含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 气相色谱法测定混合烷烃含量

第十三章 高效液相色谱法

一、方法——头孢拉定胶囊的含量测定

二、核心原理

三、操作要点

四、说明

五、知识链接

技能训练 高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚片的含量

第十四章 药品质量的全面管理

第一节 药品质量标准

一、药品质量标准

二、中国药典

三、局（部）颁标准

第二节 国外药典简介

一、《美国药典》

二、《英国药典》

三、《日本药局方》

四、《欧洲药典》

五、《国际药典》

第三节 药物分析工作的基本程序

一、检验前的准备工作

二、药品检验的取样

三、检验

四、判定

五、处理

六、填写检验报告书

技能训练 药典的查阅

第十五章 药物的鉴别

第一节 概述

一、药物鉴别的目的和内容

二、药物鉴别的反应条件

第二节 药物的一般鉴别试验

一、鉴别方法

二、一般鉴别试验

技能训练 典型药物的一般鉴别实验

第十六章 药物的杂质检查

第一节 概述

一、药物杂质的来源

二、杂质的分类

三、杂质的检查方法

四、杂质限量计算

第二节 一般杂质检查

一、氯化物检查法

二、重金属检查法

三、炽灼残渣检查法

四、干燥失重测定法

五、溶液澄清度检查法

六、溶液颜色检查法

七、残留溶剂测定法

第三节 特殊杂质检查

一、有关物质

二、其他生物碱

三、聚合物和高分子杂质

四、吸光度检查法

技能训练 葡萄糖中一般杂质检查

第十七章 制剂分析

第一节 概述

一、制剂中辅料的干扰

二、制剂中检查项目与原料药不完全相同

三、制剂含量限度的要求比原料药宽

第二节 片剂的分析

一、质量标准

二、分析步骤

三、鉴别

四、检查

五、含量测定

六、知识链接

技能训练一 对乙酰氨基酚片溶出度的测定

第三节 注射剂的分析

一、质量标准

二、分析步骤

三、鉴别

四、检查

五、含量测定

六、知识链接

技能训练二 葡萄糖注射液的含量测定

参考文献

《药物分析技术基础/医药高等职业教育创新教材》整合了分析化学和药物分析的内容，主要包括概论，分析天平，滴定分析法概述，酸碱滴定法，非水滴定法，沉淀滴定法，氧化还原滴定法，电化学滴定法，紫外一可见分光光度法，薄层色谱法，气相色谱法，高效液相色谱法，药品质量的全面管理，药物鉴别，药物的杂质分析，制剂分析。编写方法上体现了教学内容贴近岗位的指导思想。
　　《药物分析技术基础/医药高等职业教育创新教材》供5年制药学高职相关专业使用，也作为医药行业培训用书。