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2011药品注册的国际技术要求

美国ICH指导委员会, 著

出版社：人民卫生出版社

年代：2010

定价：5.0

书籍简介:

本书共包括4份文件：两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

书籍目录:

E5 QA（R1）E5执行工作组问与答（R1）

E14 OA E14执行工作组问与答

E15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义

E5 OA（R1）E5 IMPLEMENlATION WORKING GROUP

OUESTIONS＆ANSWERS（R1）

E14 OA E14 IMPLEMENTATION

WORKING GROUP

OUESTIONS＆ANSWERS

E15 DEFINITIONS FOR

GENOMIC B10MARKERS

PHARMACOGENOMICS

PHARMACOGENETICS，GENOMIC

DATA AND SAMPLE CODING

内容摘要:

《2011药品注册的国际技术要求：临床部分（中英对照ICH）》共包括4份文件，两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行，ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答；1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案；还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。

书籍规格:

书籍详细信息
书名	2011药品注册的国际技术要求站内查询相似图书
	9787117138253 如需购买下载《2011药品注册的国际技术要求》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	人民卫生出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	5.0	语种	简体中文
尺寸	21 × 14	装帧	平装
页数	12	印数

书籍信息归属:

2011药品注册的国际技术要求是人民卫生出版社于2011.1出版的中图分类号为 R927 ,R969.4 的主题关于药品检定－标准－研究－世界 ,临床药学－药效试验－标准－研究－世界的书籍。

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