微生物制药技术

第一部分 微生物制药技术基础知识

模块一 绪论

项目一 微生物制药技术概述

项目二 微生物制药产业的发展历程

任务一 传统微生物制药技术的产生

任务二 现代微生物制药技术的发展

任务三 中国微生物制药技术的发展

项目三 微生物制药产业的现状及发展趋势

任务一 国际微生物制药产业发展概况

任务二 我国微生物制药产业发展现状

任务三 微生物制药产业发展趋势

任务四 微生物制药技术展望

模块二 菌种培育技术

项目一 菌种选育

任务一 自然选育

任务二 杂交育种

任务三 原生质体融合

任务四 诱变育种

任务五 突变菌株的筛选

项目二 基因工程育种

任务一 基因工程概述

任务二 基因工程育种实例——链霉工程菌的制备

项目三 菌种的衰退与复壮

任务一 菌种衰退

任务二 菌种复壮

项目四 菌种的保藏

任务一 菌种保藏目的和原理

任务二 菌种保藏方法

项目五 培养基的配制技术

任务一 培养基的配制原则

任务二 培养基的分类

项目六 消毒和灭菌技术

任务一 微生物的消毒方法

任务二 微生物的灭菌方法

任务三 新兴灭菌技术

项目七 空气除菌技术

任务一 发酵制药生产对空气无菌程度的要求

任务二 空气含菌量的测定

任务三 空气除菌的方法

任务四 过滤除菌的机理

任务五 空气过滤除菌的流程

项目八 菌种培养技术

任务一 菌种生长特征

任务二 菌种培养技术

项目九 菌种培育常见问题及解决措施

模块三 种子的扩大培养

项目一 种子培养级数

任务一 种子扩大培养

任务二 种子培养级数

项目二 种子的制备

任务一 种子的培养方法

任务二 种子的制备过程

任务三 生产车间种子的制备

项目三 种子质量及其影响因素

任务一 影响孢子质量的因素及控制

任务二 影响种子质量的因素及控制

任务三 种子质量的控制措施

项目四 种子培养常见问题及解决措施

任务一 种子异常分析

任务二 种子染菌的控制

模块四 微生物制药产物的生物合成

项目一 微生物代谢产物的生物合成

任务一 研究代谢产物生物合成常用的方法

任务二 微生物代谢产物的生物合成

项目二 微生物生物合成的主要调节机制

任务一 初级代谢产物的主要代谢调节机制

任务二 微生物代谢控制及其在发酵中的应用

任务三 微生物次级代谢产物的代谢调控

模块五 微生物制药发酵操作及控制

项目一 发酵方式选择

任务一 微生物制药的发酵方式

任务二 发酵方式的选择

项目二 发酵过程的影响因素与控制

任务一 发酵过程的影响因素

任务二 发酵过程重要参数的控制

项目三 物料与能量衡算

任务一 物料衡算

任务二 能量衡算

项目四 发酵工艺的优化

任务一 发酵培养基的优化

任务二 发酵培养条件的优化

任务三 发酵过程放大

项目五 灭菌方式的选择

任务一 消毒、灭菌方法的选择原则

任务二 培养基和设备的灭菌

项目六 发酵染菌及处理

任务一 染菌对发酵的影响

任务二 发酵异常现象及原因分析

项目七 环境保护及其防治

任务一 废渣的治理和综合利用

任务二 废水的治理和综合利用

任务三 发酵废气的治理

模块六 微生物制药生产下游技术

项目一 发酵液预处理及其常用技术方法

任务一 发酵液的相对纯化

任务二 凝聚和絮凝

任务三 细胞破碎

任务四 固液分离

项目二 发酵产品常用的分离纯化技术方法

任务一 沉淀分离技术

任务二 结晶技术

任务三 萃取技术

任务四 色谱技术

任务五 膜分离技术

任务六 浓缩干燥技术

项目三 微生物制药生产下游技术常见问题及影响因素

模块七 微生物制药的主要产品

项目一 抗生素的生产——以青霉素生产为例

任务一 青霉素概述

任务二 青霉素的生产

任务三 青霉素的提取工艺过程

项目二 红霉素的生产

任务一 红霉素概述

任务二 红霉素生产

项目三 氨基酸的生产

任务一 氨基酸的结构、种类和性质

任务二 氨基酸类药物的生产技术

任务三 赖氨酸的发酵生产

项目四 维生素C的生产

任务一 维生素的种类和性质

任务二 维生素C的结构、性质和生产方法

任务三 二步发酵法生产工艺过程

任务四 维生素C的发酵过程工艺要点控制

任务五 维生素C的提取工艺过程

项目五 酶及酶抑制剂的生产

任务一 酶类概述

任务二 酶抑制剂

任务三 L-天冬酰胺酶的生产

任务四 洛伐他汀的生产

项目六 生物农药的生产

任务一 生物农药概述

任务二 苏云金芽孢杆菌杀虫剂的生产

项目七 免疫调节剂的生产

任务一 免疫调节剂概述

任务二 环孢菌素A的生产

模块八 药品质量控制

任务一 药品质量标准

任务二 药品质量影响因素及表现

任务三 药品质量监控

第二部分 微生物制药技术技能训练

实训一 培养基的制备与消毒、灭菌技术

任务一 培养基的制备

任务二 消毒、灭菌技术

实训二 微生物的分离纯化与培养技术

任务一 无菌操作技术的应用

任务二 微生物的接种技术

任务三 细菌、酵母菌、放线菌和真菌接种技术

任务四 微生物的分离纯化

任务五 土壤中细菌、放线菌、酵母菌及霉菌的分离与纯化

实训三 微生物检验鉴定技术

任务一 微生物形态与菌落特征观察

任务二 霉菌和酵母菌检测

任务三 细菌的简单染色和革兰染色实验

任务四 微生物细胞大小与数量的测定

任务五 水中细菌总数的测定

任务六 大肠菌群的测定

任务七 噬菌体效价的测定

任务八 理化因子对微生物的影响

任务九 纤维素酶活力的测定

实训四 菌种保藏与复苏

任务一 菌种的保藏

任务二 保藏菌种的复苏

实训五 微生物制药实训技术

任务一 细菌生长曲线的测定

任务二 青霉素发酵综合实训

任务三 青霉素钾盐的酸化萃取与萃取率的计算

任务四 木霉T6淀粉酶的固态发酵实验

任务五 植物原生质体的分离和培养

任务六 聚丙烯酰胺凝胶电泳分离血清蛋白质

任务七 离子交换树脂层析法分离混合氨基酸

任务八 工程菌（大肠杆菌）的高密度发酵及主要生化指标检测

任务九 小型连续发酵实验

参考文献

《微生物制药技术/高等职业教育“十二五”规划教材》以微生物制药生产工艺流程为主线，按照模块-项目-任务模式，系统介绍了微生物发酵制药生产技术的工艺原理和技术方法。每一项目中的能力目标、知识目标均融入了相应工种的职业资格标准。为突出高职高专教育重视学生技能培养的特点，编写过程中尽量压缩了抽象的理论知识，充实了生产过程的操作技能，同时配套了实验实训任务，为学生走向工作岗位奠定了扎实基础。