药品注册的国际技术要求

药品注册的国际技术要求

美国ICH指导委员会, 编

出版社:人民卫生出版社

年代:2007

定价:26.0

书籍简介:

本书汇编了ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)关于临床药品研发、安全性、质量审评以及注册等法规管理的国际技术要求,对新药研发程序的相互可接受性、临床实践与试验的可靠性及新药的安全性和有效性等方面制定出的一系列有关质量、安全性和有效性的指导原则。

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9787117090568
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出版地北京出版单位人民卫生出版社
版次1版印次1
定价(元)26.0语种简体中文
尺寸20装帧平装
页数 400 印数 3000

书籍信息归属:

药品注册的国际技术要求是人民卫生出版社于2007.08出版的中图分类号为 R927 ,R965.3 的主题关于 药品检定-标准-研究-世界 ,药物-安全试验-标准-研究-世界 的书籍。