制药工程基础与专业实验

第一篇 制药工程专业实验基础知识

第一章 实验室基础及安全知识

第一节 实验室安全基本常识

一、化学药品的安全使用及储存

二、实验事故的预防与处理

三、废弃物的处理

第二节 实验准备及实验记录

一、实验准备

二、实验记录

参考文献

第二章 药物研发和生产流程及管理规范

第一节 药物研发流程

第二节 药物生产流程

第三节 药品生产质量管理规范

参考文献

第二篇 药物制备及质量控制

第三章 药物制备技术基础

第一节 预处理技术

一、生物材料的选择

二、细胞的破碎

第二节 药物的提取技术

一、溶剂提取法

二、水蒸气蒸馏法

三、升华法

第三节 药物的分离与纯化

一、结晶、重结晶

二、系统溶剂分离法

三、萃取法

四、沉淀法

五、透析与超滤

六、蒸馏法

七、色谱法

参考文献

第四章 药物制备实验

第一节 化学药物制备

实验一 对乙酰氨基酚的合成

实验二 磺胺醋酰钠的合成

实验三 扑炎痛的合成

实验四 苯佐卡因的合成

实验五 巴比妥的合成

实验六 硝苯地平的合成

实验七 盐酸普鲁卡因的合成

实验八 藜芦酸的制备工艺及过程监控

实验九 外消旋α-苯乙胺的制备及拆分

实验十 相转移催化法合成扁桃酸

第二节 天然药物（中药）化学实验

实验十一 海带多糖的提取、检识与含量测定

实验十二 柳树皮与叶中水杨苷的提取、检识及含量测定

实验十三 盐酸小檗碱的提取、精制及检识

实验十四 大黄中游离蒽醌的提取、分离与检识

实验十五 秦皮中七叶内酯和七叶苷的提取与检识

实验十六 槐花米中芦丁的提取和鉴定

实验十七 八角茴香中莽草酸的提取及精制

实验十八 甘草酸及甘草次酸的提取、分离与检识

实验十九 穿山龙中薯蓣皂及其苷元的提取分离与鉴定

第三节 生物药物制备

实验二十 肝素钠的提取和精制

实验二十一 细胞色素c的制备及测定

实验二十二 溶茵酶的制备及纯度检查

实验二十三 土霉素摇瓶发酵、提取及效价测定

实验二十四 水蛭素的提取与分离纯化

实验二十五 酵母RNA的提取

实验二十六 酵母RNA的水解及四种核苷酸的离子交换柱层析分离

第五章 药物制剂基础实验

第一节 制剂生产技术基础

一、粉碎技术

二、筛分技术

三、混合技术

四、干燥技术

参考文献

第二节 药物制剂的制备

实验一 溶液剂的制备

实验二 混悬剂的制备

实验三 乳剂的制备

实验四 注射剂与输液剂的制备

实验五 散剂的制备

实验六 颗粒剂的制备

实验七 片剂的制备及质量检查

实验八 胶囊剂的制备

实验九 栓剂的制备

实验十 丸剂的制备

实验十一 软膏剂的制备

实验十二 流浸膏剂的制备

实验十三 膜剂的制备

第六章 药物质量控制

实验一 红外光谱鉴别磺胺甲嗯唑和磺胺异嗯唑

实验二 葡萄糖的一般杂质检查

实验三 药物中特殊杂质的检查

实验四 药用硼砂的含量测定

实验五 硫酸阿托品片（注射液）的含量测定（酸性染料比色法）

实验六 双波长分光光度法测定复方磺胺甲嗯唑片的含量

实验七 液相色谱法测定氢化可的松的含量

实验八 阿司匹林的鉴别、检查和含量测定

第三篇 制药工程综合性及设计性实验

第四篇 药理实验基础

附录

《制药工程基础与专业实验》根据笔者多年实践教学经验和科研实践，结合工程学科流程化思路、国家新版药典、应用型制药工程专业人才培养特点，广泛征求新药研发人员、制药企业技术人员、药品监管部门的意见。教材编写过程中开创性地以原料药到药品成品生产的基本流程为线索，即：原料药（包括化学合成药、生物制药、中药制药／天然药物）制备-制剂生产-质量监控（包括质量分析与质量控制）；也涵盖了药品这个特殊产品涉及的药理学、药效学等基础知识；注重培养学生解决原料药生产、制剂加工等生产过程中实际问题的能力，努力探索工程应用型人才培养模式。