药械安全监测与评价概要

药械安全监测与评价概要

钟露苗, 张贵赋, 陈希, 吴益斌, 编著

出版社:湖南科学技术出版社

年代:2020

定价:49.0

书籍简介:

本书以药品和医疗器械安全监测及评价工作为主要内容,以我国药械监管体系、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)等法律法规及指导性规章制度的要求为背景,从不良反应/事件的收集、分析、评价、控制入手,结合国家现行的药品、医疗器械两大监测系统实操介绍,详细讲解我国药品、医疗器械安全监测与评价内容。本书读者群体为生产企业、经营企业、医疗机构及个人,针对不同群体的阅读需求重点解读,结合流程图、彩图等增进理解及记忆,并对国外相关工作进行简要介绍。

书籍规格:

书籍详细信息
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丛书名实用药品检查与审评及监测丛书
9787571004507
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出版地长沙出版单位湖南科学技术出版社
版次1版印次1
定价(元)49.0语种简体中文
尺寸19 × 26装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

药械安全监测与评价概要是湖南科学技术出版社于2019.12出版的中图分类号为 R197.39 ,R954 的主题关于 药品管理-安全监测-概论 ,医疗器械-安全监测-概论 的书籍。