药物警戒管理规范

书籍简介:

药物警戒系统为满足法规要求而建立，旨在监测产品的安全性以及药品的风险获益平衡。本书主要介绍了上市许可持有人、成员国主管机构和欧洲药品管理局等组织如何设立和维护有质量保证的药物警戒系统。另外，本书还在药品提取操作规范的各相应模块对药物警戒系统在执行特定药物警戒流程时应如何进行互动进行了描述。

书籍规格:

书籍信息归属:

药物警戒管理规范是天津科技翻译出版公司于2016.11出版的中图分类号为 R965.3-65 的主题关于 药物－安全性－安全管理－管理规范 的书籍。