药物安全性评价关键技术

书籍简介:

安全性是决定创新药物研发成败的关键因素。近年来，国外在新药临床前安全性评价的新技术、新模型的应用方面已取得巨大进展。目前我国新药临床前安全性评价模式和技术水平与发达国家还存在较大差距，毒理学评价优化筛选技术与方法不能满足国内新药研发的需要。《药物安全性评价关键技术》瞄准国际新药安全性评价发展前沿，着眼安全性评价技术难点与客观需要，在目前法规毒理学评价研究的基础上，系统介绍替代评价模型及快速评价技术的研究进展，包括早期靶毒性效应的筛选、新模型载体的建立、短期致癌试验评价新模型的构建及“—组学”等新技术的应用。全书共计25章，涵盖了目前药物安全性评价的关键环节和重点发展领域。既对基本理论和研究方法予以重视，又注重反映当前国内外最新成就及作者自身的研究成果。该专著的出版将填补我国在该研究领域的空白，对于提高我国药物安全性评价研究水平，缩小与国际间的差距将起到积极的促进作用。

作者介绍:

彭双清，研究员，博士生导师。现为军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心主任、所学术委员会主任。1983年获学士学位、1986年获硕士学位、1993年获博士学位。1993-1995年于北京大学公共卫生与预防医学博士后。1995～1998年任军事医学科学院毒物药物研究所副研究员，军事毒理学研究室主任。1999～2002年留学美国，在密西根州立大学药理学与毒理学系从事神经毒理学研究。2002年任研究员。2004～2007年任军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心主任、卫生毒理学教研室主任。多年来一直从事药物毒理学与药物安全性评价的研究，研究领城为细胞与分子药理毒理学，重点研究方向为毒性测试策略与毒理学替代方法的研究。先后主持与承担科研课题30余项，其中包括国家自然科学基金重点课题、国家“863计划”项目、国家重点基础研究发展计划（973）课题、国家科技支撑计划课题及国家科技重大专项“重大新药创制”等。先后在国内外发表科研论文160余篇，其中SCI学术论文50余篇，主编专著5部。8项科研成果先后获国家、军队科技进步奖。2002年享受国务院政府特殊津贴，2004年、2009年获军队杰出人才岗位津贴。多年从事药物毒理学安全性评价和GLP管理工作，主持完成多项药物安全性评价研究。承担国家科技部支持的国家药物安全评价GLP技术平台的建设；负责国家北京药物安全评价研究中心在2005年通过国家GLP认证检查；2008年负责组建军事医学科学院疾病预防控制所药物安全评价研究中心，2012年获国家GLP认证通过。指导培养硕士、博士研究生70多名。任中国毒理学会常务理事、副秘书长，中国环境诱变剂学会常务理事，中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会副主任委员，中国毒理学会药物毒理学与安全性评价专业委员会委员、生态与环境毒理学专业委员会副主任委员、军事毒理学专业委员会委员，是国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、军队特殊药品审评专家、国家环保总局新化学品评审专家，国家卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会委员，是美国毒理学会、美国神经科学会会员，担任《中国毒理学通讯》、《中国毒理学报》副主编，担任《毒理学杂志》、《生态毒理学报》、《食品安全质量学报》等杂志编委。 　　 　　郝卫东，毒理学教授，博士生导师。1984年毕业于北京医科大学预防医学专业，1987年毕业于北京医科大学研究生院毒理学专业。1987～2013年在北京大学公共卫生学院毒理学系任助教、讲师、副教授、教授。1990～1991年和1995～1996年在日本冈山大学做特别研究员，1992年在美国加州大学劳伦斯实验室做研究助理。现任北京大学公共卫生学院副院长，学术委员会副主任，毒理学系主任，北京大学营养与保健食品评价中心主任，食品安全毒理学研究与评价北京市重点实验室主任。主要从事环境、食品、药品的毒理学研究。近年来，主持或参加了国家自然科学基金项目、国家自然科学基金重大项目、国家科技支撑计划重大项目、环保公益性行业科研专项、北京市自然科学基金项目、国家新药创制重大专项等研究。在Toxicological Science， Mutation Research， Carcinogenesis， Toxicology in Vtro， Foodand Chemical Toxicology等国氏外学术杂志发表论文60多篇。曾获北京市优秀青年教师，北京市优秀教师及全国优秀科技工作者荣誉称号。现兼任国际及亚洲环境诱变剂学会联合金执委，中国环境诱变剂学会副理事长兼秘书长、致突变专业委员会副主任委员，中华预防医学会理事，中国环境科学学会理事、环境与健康分会副主任委员，中国毒理学会理事、生化与分子毒理专业委员会副主任委员，北京市预防医学会毒理学专业委员会副主任委员，全国继续医学教育委员会学科组成员，北京市继续医学教育委员会学科组成员，环境保护部新化学品专家评审委员会委员，卫生与计划生育委员会健康相关产品专家评审委员会委员，国家食品药品监督管理总局保健食品专家评审委员会委员，国家食品安全风险评估专家委员会委员等。任“Environmental Toxicology and Pharmacology”杂志副主编，《癌变·畸变·突变》杂志副主编及《中华预防医学杂志》、《中国预防医学杂志》、《卫生研究》、《中国消毒学杂志》等杂志编委。

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内容摘要:

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书籍信息归属:

药物安全性评价关键技术是军事医学科学出版社于2013.9出版的中图分类号为 R965.3 的主题关于 药物－安全性－评价 的书籍。