制药设备运行与维护

项目一 制药生产过程单元设备

任务一 空气净化系统及设备

一、生产背景

二、固体制剂车间GMP设计原则及技术要求

三、空气洁净度级别

四、固体制剂生产车间净化空调系统

任务二 萃取与浸出设备

一、生产背景

二、超临界萃取工艺的生产流程

三、同类设备知识拓展

任务三 蒸发器与蒸馏设备

一、生产背景

二、双效强制外循环蒸发器生产流程

三、双效外循环蒸发器操作规程

四、酒精回收塔

五、同类设备知识拓展

任务四 干燥设备

一、生产背景

二、酵母片生产过程干燥设备

三、同类设备知识拓展

项目二 制水设备

任务一 纯化水生产设备

一、生产背景

二、制药用水生产工艺流程

三、纯化水生产设备

四、同类设备知识拓展

任务二 注射用水生产设备

一、生产背景

二、注射用水生产设备

三、五 效蒸馏水机的操作与运行

四、同类设备知识拓展

项目三 原料药的生产设备

任务一 发酵罐

一、生产背景

二、培养基灭菌设备

三、发酵用压缩空气预处理及除菌设备

四、发酵罐

任务二 动植物细胞培养设备

一、生产背景

二、动物细胞培养设备

三、植物细胞培养设备

项目四 药物粉碎筛分混合设备

任务一 药物粉碎设备

一、生产背景

二、生产冰硼散的粉碎设备

三、粉碎设备的运行和养护

四、同类设备知识拓展

任务二 药物筛分与混合设备

一、生产背景

二、筛分设备

三、混合设备

四、槽型混合机运行与维护

项目五 制剂成型设备

任务一 片剂生产设备

一、生产背景

二、制粒设备

三、压片设备

四、包衣设备

五、压片机的运行与维护

任务二 胶囊剂生产设备

一、生产背景

二、硬胶囊生产设备

三、软胶囊生产设备

四、NJP系列全自动胶囊充填机验证

任务三 口服液生产设备

一、生产背景

二、口服液生产设备

三、口服液灌封机运行与维护

任务四 丸剂生产设备

一、生产背景

二、丸剂塑制法生产设备

三、丸剂滴制法生产设备

四、丸剂的泛制设备

任务五 水针剂生产设备

一、生产背景

二、安瓿洗涤设备

三、安瓿干燥灭菌设备

四、安瓿灌封机

五、安瓿洗烘灌封联动生产线

六、灭菌检漏设备

七、灯检设备

八、安瓿生产设备运行与维护

九、输液剂生产设备

任务六 粉针剂生产设备

一、生产背景

二、西林瓶洗瓶机

三、西林瓶烘干设备

四、粉针剂分装设备

五、粉针剂轧盖设备

六、粉针剂分装机运行与维护

项目六 药用包装设备

任务一 铝塑泡罩包装机

一、生产背景

二、铝塑泡罩包装机

三、DPP—250铝塑包装机标准操作规程

任务二 制袋包装机

一、生产背景

二、自动制袋装填包装机

任务三 瓶包装机

一、生产背景

二、瓶装设备

任务四 安瓿包装机

一、生产背景

二、开盒机

三、印字机

四、贴签机

参考文献

《制药设备运行与维护》以药物制剂高级工在“制药设备使用与维护职业能力模块”方面应具有的职业能力为核心，以培养生物制药技术专业高职学生能掌握制药设备的生产操作技能，在药品生产企业中，能根据生产正确选用设备，掌握设备的正确操作和常规的维护保养方法，能有效地完成制药行业生产岗位上相应的工作任务为教学目标。
　　《制药设备运行与维护》内容以具体的药品生产过程为背景，设置6个学习项目，分别是制药生产过程单元设备、制水设备、原料药的生产设备、药物粉碎筛分混合设备、制剂成型设备、药用包装设备。每个项目下设置若干个工作任务，每个工作任务（项目）以某一个具体的药物（品）生产工作过程为背景，围绕完成该药物生产所需要的设备开展学习，设备应用目标明确。
　　《制药设备运行与维护》主要作为高等职业院校、高等专科院校、成人高校生物制药技术及相关专业教材，也可作为从事制药与制剂生产工程技术人员参考书。