药事管理与法规考点精解

第一部分药品管理

第一章药事与药事管理

第一节药事与药事管理概念

第二节药事管理概况

第二章药品

第一节药品与药品质量、药品标准

第二节药品的特殊性与一般性

第三节药品分类

第三章药品监督管理

第一节药品监督管理的目的与意义

第二节药品监督管理的主要内容

第三节药品监督管理体制

第四节药品监督管理法规体系

第四章药品管理

第一节药品注册管理

第二节处方药与非处方药分类管理

第三节特殊管理药品的管理

第四节处方药管理

第五节非处方药管理

第六节药品不良反应监测

第七节药品广告管理

第五章药事组织管理

第一节药事组织管理的必要性和特征

第二节主要药事组织管理

第六章执业药师管理

第一节药师与执业药师

第二节执业药师管理

第七章药品价格管理

第一节药品价格改革的进程

第二节目前的药品价格管理模式

第八章医疗保险药品与定点药店管理

第一节我国的医疗保险制度改革概况

第二节基本医疗保险定点医疗机构的管理

第三节基本医疗保险用药范围的管理

第四节基本医疗保险定点零售药店的管理

第二部分药事管理法规

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国刑法(节选)

麻醉药品和精神药品管理条例

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”管理规定

麻醉药品、精神药品处方管理规定

医疗用毒性药品管理办法

处方药与非处方药分类管理办法(试行)

非处方药专有标识管理规定(暂行)

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

药品包装、标签规范细则(暂行)

药品说明书规范细则(暂行)

药品不良反应报告和监测管理办法

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范实施细则

药品经营许可证管理办法

处方管理办法(试行)

处方药与非处方药流通管理暂行规定

执业药师资格制度暂行规定

药品生产监督管理办法

药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)

药品生产质量管理规范(1998年修订)附录

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

药品流通监督管理办法(暂行)

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

野生药材资源保护管理条例

中华人民共和国广告法

中华人民共和国价格法

中华人民共和国消费者权益保护法

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律

若干问题的解释

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

药品注册管理办法

医疗机构制剂注册管理办法(试行)

药物临床试验质量管理规范

药品经营质量管理规范认证管理办法

互联网药品信息服务管理办法

关于城镇医药卫生体制改革的指导意见

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

医疗器械监督管理条例

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

中华人民共和国反不正当竞争法

中华人民共和国计量法

中华人民共和国行政处罚法

中华人民共和国行政复议法

中华人民共和国行政诉讼法

第三部分药学职业道德

第一章药学职业道德

第一节药学职业道德的基本原则与规范

第二节药学职业道德基本范畴

第三节药学领域的道德责任

第四节药学人员的道德准则

第二章执业药师道德规范

第一节执业药师的责任

第二节执业药师的权力、权利与义务

第三节执业药师的执业行为规范

第三章部分国家和地区的执业药师道德规范

第一节我国的医疗保险制度改革概况

第二节基本医疗保险定点医疗机构的管理

第三节基本医疗保险用药范围的管理

第四节基本医疗保险定点零售药店的管理

第二部分药事管理法规

中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国刑法(节选)

麻醉药品和精神药品管理条例

关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”管理规定

麻醉药品、精神药品处方管理规定

医疗用毒性药品管理办法

处方药与非处方药分类管理办法(试行)

非处方药专有标识管理规定(暂行)

药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

药品包装、标签规范细则(暂行)

药品说明书规范细则(暂行)

药品不良反应报告和监测管理办法

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范实施细则

药品经营许可证管理办法

处方管理办法(试行)

处方药与非处方药流通管理暂行规定

执业药师资格制度暂行规定

药品生产监督管理办法

药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)

药品生产质量管理规范(1998年修订)附录

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)

药品流通监督管理办法(暂行)

城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

野生药材资源保护管理条例

中华人民共和国广告法

中华人民共和国价格法

中华人民共和国消费者权益保护法

最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律

若干问题的解释

关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

药品注册管理办法

医疗机构制剂注册管理办法(试行)

药物临床试验质量管理规范

药品经营质量管理规范认证管理办法

互联网药品信息服务管理办法

关于城镇医药卫生体制改革的指导意见

城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

医疗器械监督管理条例

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

中华人民共和国反不正当竞争法

中华人民共和国计量法

中华人民共和国行政处罚法

中华人民共和国行政复议法

中华人民共和国行政诉讼法

第三部分药学职业道德

第一章药学职业道德

第一节药学职业道德的基本原则与规范

第二节药学职业道德基本范畴

第三节药学领域的道德责任

第四节药学人员的道德准则

第二章执业药师道德规范

第一节执业药师的责任

第二节执业药师的权力、权利与义务

第三节执业药师的执业行为规范

第三章部分国家和地区的执业药师道德规范

　　本书严格按照《国家执业药师资格考试大纲》的要求，极其细化地列出“考点”，并根据考试特点与规律、编者多年从事执业药师资格考试培训经验，每个“考点”后面都给出了可能出现的考题、考题类型及正确答案。应试者可独立地进行自学后，从容地参加考试。希望应试者可通过自学本套辅导教材后，自信地去参加考试，并取得比较好的成绩。