生物技术制药

绪论

一、生物技术

二、生物技术制药

三、生物技术药物

上篇  生物制药技术

第一章  基因工程制药

第一节  概述

第二节  基因工程制药的基本过程

一、工具酶

二、载体

三、宿主系统

第三节  基因工程菌的构建

一、目的基因的获得

二、DNA的体外重组

三、重组DNA导入宿主菌

四、基因工程菌的筛选与鉴定

五、基因工程菌的稳定性

六、基因工程菌的发酵生产

第四节  表达产物的分离纯化

一、建立分离纯化工艺需了解的各种因素

二、分离纯化的基本过程

第五节  表达产物的活性与质量控制

一、原材料的质量控制

二、发酵过程的质量控制

三、纯化过程的质量控制

四、产品的质量控制

五、产品的保存

第二章  细胞工程制药

第一节  细胞工程与细胞工程制药概述

一、细胞工程

二、细胞工程发展史

三、细胞工程制药

第二节  动物细胞工程制药

一、动物细胞工程制药的特征

二、动物细胞工程制药的基本过程

三、动物细胞大规模培养在制药中的应用

第三节  植物细胞工程制药

一、植物细胞工程制药的特征

二、植物细胞工程制药的基本过程

三、植物细胞大规模培养在制药中的应用

第四节  细胞工程制药的前景和存在问题

一、采用更好的宿主细胞

二、改进培养工艺

三、优化发酵过程控制

四、开发化学限定培养基

五、保证产品质量和安全性

六、植物细胞制药的特殊性

七、植物细胞培养制备药物的应用研究

第三章  发酵工程制药

第一节  概述

一、发酵工程制药的发展历程

二、发酵工程药物

第二节  发酵设备及灭菌技术

一、发酵设备

二、灭菌技术

第三节  发酵工程制药工艺过程

一、菌种

……

第四章  酶工程制药

第五章  抗体工程制药

下篇  生物技术药物

第六章  疫苗

第七章  基因治疗

第八章  核算类药物

第九章  多肽类药物

第十章  治疗性抗体药物

第十一章  细胞因子类药物

第十二章  治疗性激素

第十三章  血液制品和治疗用酶

主要参考文献

本教材是全国普通高等医学院校药学类专业“十三五”规划教材之一。《生物技术制药》全书框架设置2个模块，一个模块（第2~6章）：生物制药工程技术：包括现代生物技术几大基础领域(基因工程、细胞工程、抗体工程、酶工程及发酵工程)，着重基础理论体系和技术方法。第2个模块（第7~14章）：生物技术药物：突出生物技术药物的分类、特点，让学生全面了解生物制药的全貌和进展；在介绍理论知识的同时注重适当引入案例，各章设置“学习导引”“知识链接”“知识拓展”“练习题”等编写模块，可强化学习内容。本教材还建设有配套的在线学习平台电子资源，包括电子教材、课程教学大纲、教学指南、课程视频、课件、题库、图片等，使得教材内容立体化、生动化。本教材主要供药学类本科生使用，也适合从事医药研究的专业人员参考。