药事管理学

第一章绪论

第一节药学与药学事业

一、药学的概念和形成

二、药学的社会任务

三、药学事业的概念及范畴

第二节药事管理与药事管理学

一、药事管理的概念、特点和发展

二、药事管理的目的、方法及主要内容

三、药事管理学的概念、创建

四、药事管理学的基础理论及培养的基本能力

第三节药事管理学的研究

一、药事管理学研究的内容

二、药事管理学的研究步骤

三、药事管理学的研究方法

四、影响药事管理学研究方法的因素

第二章药品、药师与药学服务

第三章药事伦理

第四章药事管理体制

第五章药品管理立法

第六章药品监督管理

第七章药物研究与注册管理

第八章药品生产管理

第九章药品经营管理

第十章医疗机构药事管理

第十一章药品说明书、标签、广告、价格管理

第十二章特殊管理药品的管理

第十三章中药管理

第十四章药事与社会的可持续发展

第十五章药品知识产权保护

第十六章我国港澳台地区和国外药品监督管理及法规

参考文献

附录一《中华人民共和国药品管理法》

附录二英汉词汇对照表

附录三汉英词汇对照表

　　本教材在内容上力求使学生了解药事活动的基本规律，熟悉药事管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本理论、方法和技术，掌握我国药品管理的法律、法规，使之具备研究该学科的能力，进行学术交流的能力，自觉执行药事法规的能力，进而提高药事组织管理能力和水平，并能运用药事管理知识指导实践工作，分析解决实际问题。全书共分十六章，包括绪论，药品、药师与药学服务，药事伦理，药事管理体制，药品管理立法，药品监督管理，药物研究与注册管理等。　　本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材，由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家、教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展，药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法，药品监督管理，药物研究与注册管理，药品生产经营管理，医疗机构药事管理，药品说明书、标签、广告价格管理，特殊管理药品的管理，中药管理，药品知识产权保护、国(境)外药品监督管理及法规。书后附有《中华人民共和国药品管理法》及英汉词汇对照表等。　　本书适合高等院校药学、中药学、制药工程、医药管理及其相关专业本科生使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业人员学习药事管理学的参考用书，并为药学工作者的药学实践提供参考。