中药毒性理论与安全性评价

上篇 理论篇

第一章 中药毒性理论概述

第一节 中药毒性、毒性分级的基本概念与科学内涵

第二节 中药毒性与药性、药效相互关系

第三节 中药毒性与科学制备

第四节 中药毒性与科学应用

第五节 中药毒性的现代研究与发展趋势

第二章 中药毒理学基本原理

第一节 中药毒理学研究的目的、意义

第二节 中药吸收、分布、代谢和排泄及毒性的生物学特性与机制

第三节 机体生理学上的生物利用度屏障因素与中药毒性的关系

第四节 中药的毒性效应及影响因素

第五节 中药中毒机制与防治

第六节 中药-中药（化药、食物）的相互作用

第三章 中药毒性相关物质基础与质量控制

第一节 中药化学与药效、毒性相互关系

第二节 中药毒性相关物质基础

第三节 中药质量控制的化学方法

第四节 中药质量控制的生物学方法

第四章 中药靶器官毒理学概述

第一节 中药的胃肠道毒性

第二节 中药的肝脏毒性

第三节 中药的肾脏毒性

第四节 中药的呼吸系统毒性

第五节 中药的心血管系统毒性

第六节 中药的免疫系统毒性

第七节 中药的生殖系统毒性

第八节 中药的特殊毒性

第五章 有毒中药的开发利用与风险效益评估

第一节 有毒中药的基础研究

第二节 有毒中药的临床应用

第三节 有毒中药的开发利用

第四节 《药品注册办法》与中药新药安全性评价

第五节 中药安全性问题辨析及风险效益评估

中篇 方法篇

第六章 中药毒理学研究的一般原则与方法

第一节 药品非临床安全性评价规范（GLP）

第二节 中药新药毒理学研究的基本要求

第三节 实验动物的选择与给药方法

第四节 中毒的一般症状、体征与生理学观察

第五节 生物样品的采集方法与生物化学检查

第六节 动物的解剖与毒性组织病理学检查

第七节 中药临床安全性评价的内容、设计与统计学方法

第七章 中药常规毒性试验方法

第一节 急性毒性试验方法

第二节 长期毒性试验方法

第三节 一般药理学试验方法

第八章 中药特殊毒理试验方法

第一节 遗传毒性试验方法

第二节 生殖毒性试验方法

第三节 致癌性试验方法

第四节 依赖性试验方法

第九章 中药皮肤给药毒性试验方法

第一节 皮肤用药的急性毒性试验

第二节 皮肤用药的长期毒性试验

第三节 皮肤刺激性试验

第四节 皮肤过敏试验

……

下篇 应用篇

《中药毒性理论与安全性评价》包括上篇“理论篇”、中篇“方法篇”、下篇“应用篇”三部分。其中，上篇理论篇，涉及传统中药毒性理论、现代中药毒理学基本原理、中药毒性相关物质基础与质量控制、中药靶器官毒理学、有毒中药的开发利用与风险效益评估等内容。中篇方法篇，涵盖中药毒理学研究和安全性评价的一般原则、基本方法，以及中药的吸收、分布、代谢、排泄及毒性的试验方法、靶器官毒理学研究方法和中药毒性控制及相互作用研究方法，并适当介绍了国际毒理学最新技术和方法。下篇应用篇，对重点有毒中药的化学、药理毒理和临床应用及不良反应进行系统总结和归纳。