出版社:人民卫生出版社
年代:2013
定价:10.0
本标准采用中英文对照方式编写,全书参考了国际、国内相关法规、指南和标准,兼顾中医药临床研究伦理审查的特点。适用于指导有关当局或其授权机构对临床研究伦理审查平台的评估;也适用于指导有关机构基于本标准建设伦理审查平台的管理体系,制定管理制度和操作程序,建立质量管理指标,明确相关部门和人员的职责,改进工作流程。
前言
引言
1 范围
2 术语和定义
2.1 伦理审查体系
3 伦理审查体系基本要求
3.1 医疗卫生组织机构基本要求
3.2 伦理委员会基本要求
3.3 伦理委员会办公室基本要求
3.4 临床专业科室和研究人员基本要求
4 伦理审查体系评估要素
4.1 医疗卫生组织机构评估要素
4.2 伦理委员会评估要素
4.3 伦理委员会办公室评估要素
4.4 临床专业科室和研究人员评估要素
参考文献
书籍详细信息 | |||
书名 | 伦理审查体系评估标准站内查询相似图书 | ||
9787117181433 如需购买下载《伦理审查体系评估标准》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 人民卫生出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 10.0 | 语种 | 汉英对照 |
尺寸 | 29 × 21 | 装帧 | 平装 |
页数 | 5 | 印数 |
伦理审查体系评估标准是人民卫生出版社于2013.出版的中图分类号为 R2-05 的主题关于 中国医药学-医学伦理学-评价标准-汉、英 的书籍。
世界中医药学会联合会伦理审查委员会, 编著
王志勇, 主编
李佩环, 主编
张雪, 尹梅, 主编
李振吉, 主编
曹俊岭, 孙洪胜, 唐洪梅, 主编
李振吉, 主编
国际医学科学组织理事会 (CIOMS) , 联合世界卫生组织 (WHO) , 制定
李海燕, 主编