最新药品注册工作指南

最新药品注册工作指南

张莉, 等主编

出版社:中国医药科技出版社

年代:2012

定价:70.0

书籍简介:

本书对于目前我国的药品注册管理法规体系进行了梳理,对于国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则分别按药学研究、药理毒理研究等予以了整理和收集。

内容摘要:

为了使广大药物研发和药品注册人员了解和学习这些法规、指导原则,张莉、刘世君、邱磊、黄瑾主编的《最新药品注册工作指南(第2版)》首先梳理了我国现行有效的药品注册管理法规和规定,再将中药、天然药物研究指导原则和化学药物研究指导原则等内容分别按药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写和药品注册申报流程和相关要求予以收集,以方便广大读者学习和查阅。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787506754873
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出版地北京出版单位中国医药科技出版社
版次2版印次1
定价(元)70.0语种简体中文
尺寸26 × 19装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

最新药品注册工作指南是中国医药科技出版社于2012.5出版的中图分类号为 R951-62 的主题关于 新药-注册-中国-指南 的书籍。