上市后临床研究规范

上市后临床研究规范

谷成明, (加) 贺李镜, 李一, 主编

出版社:科学技术文献出版社

年代:2020

定价:89.0

书籍简介:

目前,我国药品上市后研究和评价明显不足,急需建立一个完整的药品上市后研究体系。为了使上市后临床研究更加规范以及顺应此趋势,本书稿从药品上市后临床研究的目的与意义,药品上市后研究的分类,药品上市后临床研究的类型、设计策略、统计原则及适用场景,数据管理与统计分析,真实世界研究,以及各国药品上市后临床研究相关法规和政策入手,可使申办者、研究者、合同研究组织、数据分析者深入了解上市后临床试验的发展、分类设计策略、分析原因及适用场景,同时了解各国在上市后临床研究中的法规、政策,旨在指导上市后临床研究实施遵守药品上市后临床研究规范的同时,合理设计并规范操作临床研究,为临床安全合理用药提供科学依据。

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书籍详细信息
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9787518968763
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出版地北京出版单位科学技术文献出版社
版次1版印次1
定价(元)89.0语种简体中文
尺寸24 × 17装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

上市后临床研究规范是科学技术文献出版社于2020.7出版的中图分类号为 R954 的主题关于 临床药学-药品管理-管理规范 的书籍。