出版社:科学技术文献出版社
年代:2020
定价:89.0
目前,我国药品上市后研究和评价明显不足,急需建立一个完整的药品上市后研究体系。为了使上市后临床研究更加规范以及顺应此趋势,本书稿从药品上市后临床研究的目的与意义,药品上市后研究的分类,药品上市后临床研究的类型、设计策略、统计原则及适用场景,数据管理与统计分析,真实世界研究,以及各国药品上市后临床研究相关法规和政策入手,可使申办者、研究者、合同研究组织、数据分析者深入了解上市后临床试验的发展、分类设计策略、分析原因及适用场景,同时了解各国在上市后临床研究中的法规、政策,旨在指导上市后临床研究实施遵守药品上市后临床研究规范的同时,合理设计并规范操作临床研究,为临床安全合理用药提供科学依据。
书籍详细信息 | |||
书名 | 上市后临床研究规范站内查询相似图书 | ||
9787518968763 如需购买下载《上市后临床研究规范》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 北京 | 出版单位 | 科学技术文献出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 89.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 24 × 17 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
上市后临床研究规范是科学技术文献出版社于2020.7出版的中图分类号为 R954 的主题关于 临床药学-药品管理-管理规范 的书籍。