常见医疗器械不良事件监测与评价技术规范

书籍简介:

本书由山东省药品不良反应监测中心组织相关专家编写而成。本书分为上下两卷，平装，包括四大部分，第一部分是产品知识，包含产品概述、结构原理、国内外主要厂家及产品、临床使用规范，目的是使监测人员了解产品的结构、设计原理、使用方法；第二部分是可疑医疗器械不良事件分析评价技术规范，包含中英文不良事件术语、不良事件判断标准、风险点；第三部分是风险信号深入调查思路及路径，目的是提高调查工作的效能；第四部分是国内外召回信息及警戒信息，搜集风险产品在2008～2013年间美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、加拿大卫生部和我国CFDA发布的召回信息和警戒信息，目的是为不良事件报告和评价提供思路。

书籍规格:

书籍信息归属:

常见医疗器械不良事件监测与评价技术规范是山东科学技术出版社于2015.1出版的中图分类号为 R197.39 的主题关于 医疗器械－监管制度 的书籍。