现代生物制药技术

模块一基本概念第一章生物制药技术概念1第一节生物技术的发展与应用1一、生物技术的概念1二、生物技术的内容2三、生物技术的发展3四、生物技术的应用4第二节生物制药技术的发展趋势5一、什么是生物制药技术5二、生物制药技术的发展历程7三、生物制药技术的发展趋势8第三节生物药物的来源与分类11一、按原料来源分类11二、按化学结构和特性分类12三、按临床用途分类14模块二生物提取制药第二章生化分离技术与血液制品16第一节生化分离技术16一、生物体的结构组成17二、细胞破碎19三、沉淀分离21四、萃取分离23五、过滤与离心27六、色谱(层析)分离31七、干燥技术33第二节血液制品36一、血液制品的种类及应用36二、血液制品的生产技术39三、血液检测试剂43实践一牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制备44实践二RNA的制备及纯度测定46实践三卵磷脂的制备与鉴定47第三章天然生物材料与天然药物49第一节生物活性成分的提取分离49一、天然生物材料的活性成分49二、天然生物材料活性成分提取技术50三、天然生物材料活性成分分离技术53四、几类生物活性成分的分离技术60第二节动植物材料中典型药物活性成分及开发的动植物药物65一、动植物材料中典型药物活性成分65二、由动植物生物活性成分开发的动植物药物70第三节海洋药物成分70一、海洋药物成分70二、海洋药物类型74实践四甘露醇的制备与鉴定77模块三生化反应制药第四章发酵工程技术与发酵药物80第一节发酵工程制药技术80一、发酵工程技术的概念80二、发酵工程的发展81三、发酵工程制药的工艺流程82四、主要的发酵技术药物89第二节抗生素的制备90一、抗生素的概念90二、抗生素的生产工艺92三、青霉素的发酵生产95第三节维生素类、核酸类的制备98一、维生素类药物的发酵制备98二、核酸类药物的发酵制备101第四节氨基酸类、酶类的制备103一、氨基酸类的发酵制备103二、酶类药物的发酵制备106实践五四环素类抗生素药物的发酵制备109实践六青霉素的萃取与萃取率计算111第五章酶工程技术与生化反应制药114第一节酶工程与固定化细胞技术114一、概述114二、酶与细胞的固定化115三、固定化方法与载体的选择依据119四、固定化酶的形状与性质120五、固定化细胞的特性122第二节氨基酸、核苷酸的酶反应制备123一、固定化酶法生产L氨基酸123二、固定化酶法生产5′复合单核苷酸125三、固定化细胞法生产6氨基青霉烷酸126实践七海藻酸钠固定中性蛋白酶127第六章细胞工程技术与免疫技术药物129第一节免疫学基础与细胞工程技术129一、什么是免疫129二、什么是细胞工程技术135第二节疫苗与免疫蛋白144一、疫苗的制备144二、免疫蛋白的制备149第三节单克隆抗体、免疫诊断试剂153一、单克隆抗体153二、免疫诊断试剂158实践八植物组织培养用培养基配制165实践九植物细胞悬浮培养168实践十人外周血淋巴细胞培养170第七章基因工程技术与基因药物174第一节基因工程技术与基因药物的发展174一、什么是基因工程技术174二、基因工程制药的基本技术175三、基因工程药物178四、基因工程制药的研究进展180第二节典型基因药物的制备180一、基因工程药物的生产流程180二、基因工程制药的关键技术181三、基因工程药物生产实例185第三节分子诊断试剂190一、分子诊断试剂的概念190二、分子诊断试剂的技术基础191三、分子诊断试剂实例199实践十一质粒DNA的分离与纯化202参考文献206

本书是供高职高专院校生物制药、生化制药、生物技术及应用、制药工程等专业使用的生物制药课程教材。教材内容遵循理论知识“适度、够用”的原则，结合当前生物制药领域的产业化特征，从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面，讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时，适当介绍分子生物学、生化工程学等最新技术和工艺在现代药物制备中的应用进展，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。本书也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。