2008版 ISO 9001质量管理体系运行指南

第0章 绪论

0.1 质量管理体系、ISO 9000和中国

0.2 产品认证、体系认证和贸易技术壁垒

0.3 质量管理体系环境和边界条件

0.4 如何学习ISO 9000标准和阅读本书

第1章 质量管理体系概念和质量管理原则（基于IS09000：2005）

1.1 质量概念

1.2 质量管理体系概念

1.3 质量管理原则

1.4 质量管理体系（要素）结构图

第2章 质量管理体系基础（基于ISO 9000：2005第2章 ）

2.1 质量管理体系的理论说明

2.2 质量管理体系要求与产品要求

2.3 质量管理体系方法

2.4 过程方法

2.5 质量方针和质量目标

2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用

2.7 文件

2.8 质量管理体系评价

2.9 持续改进

2.10 统计技术的作用

2.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点

2.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系

第3章 ISO 9000：2005术语（中英文对照）

第4章 质量管理体系（基于ISO 9001：2008第4章 ）

4.1 质量管理体系总要求

4.2 文件要求

第5章 管理职责（基于ISO 9001：2008第5章 ）

第6章 资源管理（基于ISO 9001：2008第6章 ）

6.1 资源提供

6.2 人力资源

6.3 基础设施

6.4 工作环境

第7章 产品实现（基于ISO 9001：2008第7章 ）

7.1 产品实现的策划

7.2 与顾客有关的过程

7.3 设计和开发

7.4 采购

7.5 生产和服务提供

7.6 监视和测量设备的控制

第8章 测量、分析和改进（基于ISO 9001:2008第8章 ）

8.1 总则

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

8.4 数据分析

8.5 改进

第9章 管理体系的有效运行

9.1 问题体系出现和管理体系有效性

9.2 质量体系MS有效运行6定理

第10章 管理体系审核（基于ISO 19011:2011）

10.1 审核概念和审核原则

10.2 审核技术

10.3 工作文件和报告

10.4 审核的操作运行

10.5 审核方案的管理

附录A ISO 9001标准的构成

附录B 质量、环境、职业健康安全一体化管理手册编写／修改作业指导书

附录C 质量、环境、职业健康安全一体化程序文件编写／修改作业指导书

附录D 国家注册审核员基础知识复习要点（参考）

附录E CCAA管理体系高级审核员考试大纲（第1版）

附录F 质量管理体系认证程序

主要参考文献

《2008版 ISO 9001：质量管理体系运行指南（第2版）》第0章到第3章系统介绍了质量管理体系的背景、质量管理原则和质量管理基础的理论知识，以及概念术语。第4章到第8章按照IS09001的框架结构，深入浅出地解读了各个要素，并按照认知规律，设立了“标准原文”“认知理解”“操作运行”和“不符合项NCR案例”几个版块。内容上既考虑了企业家管理者的需要，也考虑了审核员专业需要，还考虑了培训师和顾问师传道授业解惑的需要，提出“一体化”管理手册和程序文件作业指导书。第9章针对“空壳体系”“孤岛体系”和“黑洞体系”等问题体系，提出（质量）管理体系有效运行六定理。第10章则按照IS019011：2011对于审核进行了阐述。
　　《2008版 ISO 9001：质量管理体系运行指南（第2版）》主题从质量出发，但其应用不限于质量。《2008版 ISO 9001：质量管理体系运行指南（第2版）》既可以作为中级管理教程，也可以作为各级管理专业人士的查阅手册，也是内审员培训较全面系统的参考书。