出版社：科学出版社
年代：2006
定价：30.0
本书以介绍药事管理基础知识为主导，以药品质量形成过程中的有效性、安全性为基础，以药品的规范化管理为核心，重点介绍药品研制、生产、经营、使用及药品不良反应监测、再评价等环节中保证药品质量的形成，实现药品安全性、有效性的管理内容，即保证药品质量的形成，实现药品安全性和有效性的法律、法规、条例、政策、制度及规范。旨在使广大读者了解并掌握药事管理相关知识和发展动态，提高其药事管理过程中解决问题的能力。其内容共分十三章，分别介绍了绪论、药事管理组织体系、国家药物政策与管理制度、药事管理法规体系、药物研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与上市后再评价、药品标识物及药品广告管理、特殊药品管理、中药管理、药学职业道德等内容。
序
前言
第一篇总论
第一章绪论
第二章药事管理组织体系与职能
第三章国家药物政策与管理制度
第四章药事管理法律体系
第五章药学职业道德
第二篇药品管理
第六章中药管理
第七章特殊管理药品的管理
第八章药品标识物、商标与价格、广告管理
第九章药品不良反应监测与上市后再评价
第三篇新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理
第十章新药研究管理
第十一章药品注册管理
第十二章药品生产质量管理
第十三章药品经营质量管理
第十四章医疗机构药事管理
参考文献
附录一、英汉词汇对照表
二、汉英词汇对照表
药事管理学结构体系示意图
特殊管理药品及非处方药、外用药专有标识
本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一(供药学、中药学、医药管理类专业用)，内容共分三篇：第一篇为总论部分，主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度、药事管理法律体系及药学职业道德等内容；第二篇为药品管理部分，内容包括中药管理，特殊管理药品的管理，药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理部分，依次对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。
本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为药学技术人员培训的参考资料。
| 书籍详细信息 | |||
| 书名 | 药事管理学站内查询相似图书 | ||
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| 出版地 | 北京 | 出版单位 | 科学出版社 |
| 版次 | 1版 | 印次 | 1 |
| 定价(元) | 30.0 | 语种 | 简体中文 |
| 尺寸 | 29 | 装帧 | 平装 |
| 页数 | 印数 | ||
药事管理学是科学出版社于2007.出版的中图分类号为 R95 的主题关于 药政管理－高等学校－教材 的书籍。