检验医学高级教程

第一篇 医学实验室质量管理

第1章 IS015189的主要内容

第一节 管理要求

一、组织和管理

二、质量管理体系

三、文件控制

四、合同的评审

五、委托实验室的检验

六、外部服务和供应

七、咨询服务

八、投诉的解决

九、不符合项的识别与控制

十、纠正措施

十一、预防措施

十二、持续改进

十三、质量和技术记录

十四、内部审核

十五、管理评审

第二节 技术要求

一、人员

二、设施和环境条件

三、实验室设备

四、检验前程序

五、检验程序

六、检验程序的质量保证

七、检验后程序

八、检验报告

第2章 医学实验室质量管理

第一节 医学实验室质量管理体系的概念和组成

一、质量管理体系的概念

二、质量体系的构成

第二节 医学实验室质量管理体系的建立

一、医学实验室质量管理体系建立的依据

二、质量管理体系的策划与准备

三、组织结构的确定和资源配置

四、质量体系文件的编制

第三节 质量管理体系的运行与持续改进

一、质量管理体系的运行

二、质量管理体系的持续改进

第四节 医学实验室认可中质量管理问题的剖析

一、管理方面的问题剖析

二、技术方面的问题剖析

第3章 医学检验的质量过程控制

第一节 医学实验室分析前质量管理

一、生物学因素的影响及其控制

二、采血因素的影响及其控制

三、血液标本的运输、存储及预处理

第二节 分析阶段质量控制

一、质量控制的概念和历史

二、室内质量控制的统计学基础

三、质控品的选择和应用

四、质控图的选择和应用

五、室内质控方法的设计和质量评价

六、质控规则

七、失控后的处理

八、室内质控数据的管理

九、室间质量评价

第三节 分析后质量管理

一、分析后质量保证的概念

二、检验结果确认的原则

三、结果的审核与发出

四、检验后标本的储存

五、咨询服务与抱怨的处理

六、参考范围、不精密度和不准确度

七、实验室与临床科室的沟通

第4章 循证医学与循证检验医学

第一节 循证医学的基本概念

一、循证医学的定义

二、循证医学的产生和发展

第二节 循证检验医学与方法

一、循证检验医学的概念及研究范围

二、循证检验医学的研究方法

三、循证检验医学与诊断性试验

四、循证检验医学与系统评价

五、循证检验医学指南

第5章 临床检验量值溯源

第一节 主要术语定义及有关概念

……

第二篇 临床检验基础

第三篇 临床血液学和血液学检验

第四篇 临床生物化学与分子诊断

第五篇 临床微生物学和微生物检验

第六篇 临床免疫学和免疫检验

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