出版社:华中科技大学出版社
年代:2017
定价:58.0
全书正文共包括6章:第一章是中国医疗器械认证要求;第二章是美国FDA医疗器械认证要求;第三章是美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南;第四章是欧盟医疗器械CE认证要求;第五章是医疗器械(MDR)(EU) 2017/745指令正文;第六章是中美欧医疗器械认证要求管理制度比较。本书可作为从事中国强制性产品认证的工程技术人员(包括电磁兼容、测试计量技术及仪器等专业的研究人员)等的参考用书。
书籍详细信息 | |||
书名 | 中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析站内查询相似图书 | ||
9787568036504 如需购买下载《中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息,请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN | |||
出版地 | 武汉 | 出版单位 | 华中科技大学出版社 |
版次 | 1版 | 印次 | 1 |
定价(元) | 58.0 | 语种 | 简体中文 |
尺寸 | 26 × 18 | 装帧 | 平装 |
页数 | 印数 |
中美欧医疗器械产品认证要求与比较分析是华中科技大学出版社于2018.1出版的中图分类号为 F763 的主题关于 医疗器械-商品-产品质量认证-对比研究-中国、美国、欧洲 的书籍。
朱奇, 谭传斌, 郭玉英, 主编
俞凯君, 罗松, 周学军, 编著
国家认证认可监督管理委员会认证监管部, 编
卫根学, 刘双全, 陈新蕾, 编著
曹明卓, 高勇, 安维, 郭艳, 张娟丽, 主编
中国认证认可协会, 组编
中国质量认证中心, 国家继电器质量监督检验中心, 编著
杨勇, 蒋应铨, 刘柯, 主编
方圆标志认证中心, 编