良好实验室规范（GLP）相关国家标准及法规文件汇编

一、国家标准

GB／T 22278-2008 良好实验室规范原则

GB／T 22275．1-2008 良好实验室规范实施要求 第1部分：质量保证与良好实验室规范

GB／T 22275．2 2008 良好实验室规范实施要求 第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责

GB／T 22275．3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况

GB／T 22275．4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用

GB／T 22275．5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用-

GB／T 22275．6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用

GB／T 22275．7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

GB／T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

GB／T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的立用

GB／T 22276-2008 良好实验室规范建议性文件 在另一国家中要求和执行检查与研究审核

GB／T 22277-2008 良好实验室规范建议性文件 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责

GB／T 22274．1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南

GB／T 22274．2-2008 良好实验室规范监督部门指南 第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南

GB／T 22274．3-2008 良好实验室规范监督部门指南 第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南

GB／T 15483．1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作

GB／T 15483．2-1999 利用实验室间比对的能力验证 第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用

GB／T 2702．5-2008 检测和校准实验室能力的通用要求

二、法规文件

中华人民共和国计量法

中华人民共和国标准化法

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国认证认可条例

强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法（国家质检总局令第65号）

实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质检总局令第86号）

认证机构、检查机构、实验室获得境外认可备案办法（国家认监委2004年公告第4号）

实验室能力验证实施办法（国家认监委2006年公告第9号）

关于开展良好实验室操作规范（GLP）评价试点工作的通知

关于公布良好实验室规范（GLP）及评价程序的有关文件的公告（国家认监委2008年公告第17号）

关于印发《实验室资质认定工作表格》的通知

关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知

检测和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01）

医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02）

《良好实验室规范（GLP）相关国家标准及法规文件汇编》等同采用经济合作与发展组织（0ECD）良好实验室规范（GLP）原则和符合性监督系列文件No.1：《OECD GLP原则》[ENV／MC／CHEM（98）17]。